Tofacitinib (Xeljanz): Risiken und Kontraindikationen
Hintergrund
Die Drug Safety Mail der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) aus dem Jahr 2021 fasst einen Rote-Hand-Brief zu Tofacitinib (Xeljanz®) zusammen. Diese Zusammenfassung basiert auf der Sicherheitswarnung der AkdÄ.
Tofacitinib ist ein Wirkstoff, der zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis, der Psoriasis-Arthritis sowie der Colitis ulcerosa eingesetzt wird.
Anlass der Warnung sind vorläufige Daten der randomisierten, kontrollierten Studie ORAL Surveillance (A3921133). In dieser wurde die Sicherheit von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren bei Patienten mit rheumatoider Arthritis ab 50 Jahren mit kardiovaskulären Risikofaktoren untersucht.
💡Praxis-Tipp
Es wird angeraten, bei Patienten über 50 Jahren mit kardiovaskulären Risikofaktoren die Indikation für Tofacitinib besonders kritisch zu stellen. Zudem wird empfohlen, Patienten aktiv darüber aufzuklären, die Medikation trotz der Sicherheitswarnung nicht eigenmächtig abzusetzen.
Häufig gestellte Fragen
Die AkdÄ warnt vor einem erhöhten Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen. Ausgenommen von den Malignomen ist der nicht-melanozytäre Hautkrebs (NMSC).
Die Daten stammen aus einer Studie mit Patienten mit rheumatoider Arthritis im Alter ab 50 Jahren. Diese Patienten wiesen zudem mindestens einen weiteren kardiovaskulären Risikofaktor auf.
Laut der Sicherheitswarnung scheinen die kardiovaskulären und onkologischen Risiken bei beiden untersuchten Dosierungen (5 mg und 10 mg zweimal täglich) zu bestehen.
Es wird dringend empfohlen, dass Patienten die Einnahme von Tofacitinib nicht eigenmächtig beenden. Ein Absetzen sollte laut AkdÄ nur nach vorheriger ärztlicher Rücksprache erfolgen.
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Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Xeljanz® (Tofacitinib) ▼: Erste (AkdÄ, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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