COVID-19-Impfung: Myokarditis und TTS-Nebenwirkungen

Hintergrund

Der Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) aus dem Jahr 2022 analysiert Verdachtsfälle von Nebenwirkungen und Impfkomplikationen nach COVID-19-Impfungen in Deutschland. Der Beobachtungszeitraum erstreckt sich vom Beginn der Impfkampagne Ende 2020 bis zum 31.12.2021.

In diesem Zeitraum wurden rund 148 Millionen Impfungen mit den Vakzinen Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria und COVID-19 Vaccine Janssen durchgeführt. Die Gesamtmeldungsrate für alle Impfstoffe zusammen lag bei 1,64 pro 1.000 Impfdosen.

Schwerwiegende Reaktionen wurden mit einer Rate von 0,20 Meldungen pro 1.000 Impfdosen berichtet. Der Bericht betont, dass die ganz überwiegende Mehrzahl der Nebenwirkungen vorübergehende lokale und systemische Reaktionen betrifft.

Empfehlungen

Der Bericht des PEI fasst folgende zentrale Sicherheitserkenntnisse zusammen:

Myokarditis und Perikarditis

Laut Bericht stellen Myokarditis und Perikarditis ein sehr seltenes Risiko nach der Gabe der mRNA-Impfstoffe Comirnaty und Spikevax dar. Es sind weniger als 1 Fall pro 10.000 Personen betroffen.

• Besonders häufig sind junge Männer und männliche Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren nach der zweiten Impfdosis betroffen.

• Das Risiko bei jüngeren Menschen wird nach Spikevax höher eingeschätzt als nach Comirnaty.

• Die Beschwerden treten typischerweise innerhalb weniger Tage nach der Impfung auf und zeigen überwiegend einen blanden Verlauf.

Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS)

Ein sehr seltenes, aber schwerwiegendes Risiko der Vektorimpfstoffe Vaxzevria und COVID-19 Vaccine Janssen ist das Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS). Nach Gabe von mRNA-Impfstoffen wurde kein entsprechendes Risikosignal detektiert.

• Es treten Thrombosen an ungewöhnlichen Lokalisationen (z.B. zerebrale Hirnvenen) in Kombination mit einer Thrombozytopenie auf.

• Bei betroffenen Personen lassen sich häufig Antikörper gegen den Plättchenfaktor 4 (Anti-PF4-Antikörper) nachweisen.

• Eine frühzeitige Diagnose und spezifische Behandlung des Syndroms werden als essenziell hervorgehoben.

Neurologische und allergische Reaktionen

Das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) wird als bekannte Nebenwirkung der Adenovektor-basierten Impfstoffe beschrieben. Ein Zusammenhang mit mRNA-Impfstoffen konnte laut Bericht bisher nicht hergestellt werden.

Anaphylaktische Reaktionen treten bei allen vier zugelassenen Impfstoffen sehr selten auf. Die Melderate ist bei Frauen, insbesondere nach der ersten Impfdosis, höher als bei Männern.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren betreffen die gemeldeten Verdachtsfälle überwiegend milde und vorübergehende Impfreaktionen. Bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren liegt die Melderate schwerwiegender Reaktionen nach Comirnaty etwas niedriger als bei Erwachsenen.

Kontraindikationen

Der Bericht ordnet spezifische, sehr seltene Risiken den jeweiligen Impfstoffklassen zu. Es wird auf folgende impfstoffspezifische Warnhinweise aufmerksam gemacht:

Impfstoffklasse	Spezifisches Risiko	Betroffene Hauptgruppe
mRNA-Impfstoffe (Comirnaty, Spikevax)	Myokarditis / Perikarditis	Junge Männer (12-29 Jahre), meist nach 2. Dosis
Vektor-Impfstoffe (Vaxzevria, Janssen)	Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS)	Personen nach der 1. Dosis
Vektor-Impfstoffe (Vaxzevria, Janssen)	Guillain-Barré-Syndrom (GBS)	Keine spezifische Altersgruppe genannt
Vektor-Impfstoffe (Vaxzevria)	Sinusvenenthrombose (ohne Thrombozytopenie)	Keine spezifische Altersgruppe genannt

Zudem wird darauf hingewiesen, dass für Herzinfarkte, Schlaganfälle und Lungenembolien bei keinem der vier Impfstoffe ein Risikosignal detektiert wurde.

Praxis-Tipp

Bei Personen, die nach einer Impfung mit einem Vektorimpfstoff (Vaxzevria oder Janssen) Symptome einer Thrombose aufweisen, wird eine sofortige Abklärung auf ein Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) angeraten. Es wird betont, dass hierbei insbesondere auf ungewöhnliche Lokalisationen wie Sinusvenen in Kombination mit einer Thrombozytopenie sowie auf den Nachweis von Anti-PF4-Antikörpern geachtet werden muss.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist das Risiko für eine Myokarditis nach einer mRNA-Impfung?

Laut PEI-Bericht ist eine Myokarditis oder Perikarditis eine sehr seltene Nebenwirkung mit weniger als 1 Fall pro 10.000 Personen. Besonders betroffen sind junge Männer und männliche Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren, typischerweise nach der zweiten Impfdosis.

Ist das Myokarditis-Risiko bei Comirnaty und Spikevax gleich hoch?

Die Daten deuten darauf hin, dass das Risiko einer Myo-/Perikarditis bei jüngeren Menschen nach der Gabe von Spikevax höher ist als nach Comirnaty. Aus diesem Grund empfiehlt die STIKO vorsorglich Comirnaty für Personen unter 30 Jahren.

Erhöhen die COVID-19-Impfstoffe das Risiko für Herzinfarkte oder Schlaganfälle?

Der Bericht zeigt kein Risikosignal für Herzinfarkte, Schlaganfälle oder Lungenembolien nach der Impfung. Die gemeldete Zahl dieser Ereignisse war niedriger als der statistisch zufällige Erwartungswert in der Bevölkerung.

Welche Impfstoffe sind mit dem Guillain-Barré-Syndrom (GBS) assoziiert?

Das Guillain-Barré-Syndrom ist eine bekannte, sehr seltene Nebenwirkung der Adenovektor-basierten Impfstoffe (Vaxzevria und Janssen). Für die mRNA-Impfstoffe konnte laut PEI bisher kein entsprechender Zusammenhang hergestellt werden.

Wie unterscheiden sich die Nebenwirkungen bei der Booster-Impfung im Vergleich zur Grundimmunisierung?

Die Auswertung der Meldungen weist darauf hin, dass die Melderate von Verdachtsfällen nach einer Booster-Impfung deutlich geringer ausfällt als nach der Grundimmunisierung. Dies gilt auch für das Risiko einer Myokarditis nach der dritten mRNA-Impfdosis.

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