InfectoCillin Saft: Rote-Hand-Brief zu Deckel-Defekt
Hintergrund
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) hat im September 2023 einen Rote-Hand-Brief zu InfectoCillin 400 und 500 Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium) veröffentlicht. Dieser informiert über einen möglichen mechanischen Defekt bei der Erstöffnung der Flaschen.
InfectoCillin Saft wird zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Infektionen eingesetzt. Voraussetzung ist, dass die Erreger sensibel auf Phenoxymethylpenicillin reagieren und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Aufgrund der angespannten Versorgungssituation bei Antibiotika-Säften für Kinder zielt der Rote-Hand-Brief darauf ab, eine unnötige Vernichtung von intakter Ware zu verhindern. Die Qualität des eigentlichen Arzneimittels ist durch den Defekt nicht beeinträchtigt.
Empfehlungen
Die AkdÄ formuliert in der Drug Safety Mail folgende Hinweise zum Umgang mit dem Defekt:
Art des Defekts
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Bei einigen Chargen von InfectoCillin 400 und 500 Saft kann sich die Dichteinlage bei der Erstöffnung vollständig aus dem Deckel herauslösen.
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Der Defekt betrifft laut Rote-Hand-Brief nur einen geringen Teil der Flaschen.
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Die Qualität des Antibiotika-Saftes wird durch diesen mechanischen Fehler nicht beeinträchtigt.
Handlungsanweisungen für Apotheken
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Es wird darum gebeten, die Flaschen spätestens bei der Abgabe an den Patienten zu kontrollieren.
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Bei einem festgestellten Defekt soll eine Korrektur durch das Apothekenpersonal durchgeführt werden.
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Eine bebilderte Anleitung zur Korrektur ist dem Rote-Hand-Brief beigefügt.
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Die genauen betroffenen Chargennummern sind ebenfalls dem Originaldokument zu entnehmen.
💡Praxis-Tipp
Der Rote-Hand-Brief betont, dass die Qualität des InfectoCillin-Saftes durch die herausgelöste Dichteinlage nicht gemindert wird. Es wird nachdrücklich darauf hingewiesen, die betroffenen Flaschen in der Apotheke zu korrigieren und nicht zu vernichten, um die knappe Versorgung mit Kinder-Antibiotika nicht weiter zu belasten.
Häufig gestellte Fragen
Laut Rote-Hand-Brief kann sich bei einigen Flaschen von InfectoCillin 400 und 500 Saft die Dichteinlage bei der Erstöffnung vollständig aus dem Deckel herauslösen.
Die AkdÄ stellt klar, dass die Qualität des Saftes durch das Herauslösen der Dichteinlage nicht beeinträchtigt ist. Der Defekt ist rein mechanischer Natur.
Es wird gebeten, die Flaschen bei der Abgabe zu kontrollieren und den Defekt anhand der bebilderten Anleitung im Rote-Hand-Brief zu korrigieren. Eine Vernichtung der Ware soll aufgrund der angespannten Versorgungslage vermieden werden.
Der Defekt betrifft nur bestimmte Chargen von InfectoCillin 400 und 500 Saft. Die genauen Chargennummern sind dem Originaldokument des Rote-Hand-Briefs zu entnehmen.
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Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu InfectoCillin Saft (Phenoxymethylpenicillin-Kalium): Vollständiges Herauslösen der Dichteinlage aus dem Deckel beim Öffnen (AkdÄ, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.