Pankreaskarzinom unter Exenatid: AkdÄ-Sicherheitswarnung
Hintergrund
Die Bekanntgabe der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) aus dem Jahr 2011 thematisiert ein mögliches Sicherheitssignal bezüglich Exenatid (Byetta). Es wurden gehäuft Fälle von Pankreaskarzinomen im Zusammenhang mit dem Inkretinmimetikum gemeldet.
Exenatid ist zur Behandlung des Typ-2-Diabetes zugelassen und führt häufig zu einem erwünschten Gewichtsverlust. Bereits 2008 wurde auf ein erhöhtes Risiko für Pankreatitiden unter der Therapie hingewiesen.
In der deutschen Spontanmeldedatenbank wurden elf Fälle von Pankreaskarzinomen unter Exenatid sowie ein Fall unter Liraglutid erfasst. Die durchschnittliche Latenzzeit zwischen Therapiebeginn und Diagnose betrug 12,2 Monate.
Auch Daten der US-amerikanischen FDA zeigen eine erhöhte Berichtsfrequenz für Exenatid und Sitagliptin im Vergleich zu anderen Antidiabetika. Die AkdÄ weist jedoch darauf hin, dass die gehäuften Meldungen auch durch einen sogenannten "Reporting Bias" bedingt sein könnten.
Empfehlungen
Die AkdÄ formuliert basierend auf den gemeldeten Verdachtsfällen folgende Kernempfehlungen für den klinischen Alltag:
Indikation und Aufklärung
Laut AkdÄ ergibt sich aus den aktuellen Meldungen keine Änderung der Indikationsstellung für Exenatid. Der Einsatz wird weiterhin nur in speziellen Situationen empfohlen, beispielsweise bei starkem Übergewicht oder deutlicher Gewichtszunahme unter Insulintherapie.
Es wird jedoch eine angemessene Aufklärung der Behandelten gefordert:
-
Personen unter GLP-1-Analoga sind über die offenen Fragen zum Sicherheitsprofil zu informieren.
-
Mögliche Risiken müssen sorgfältig gegen den Nutzen abgewogen werden.
-
Es wird betont, dass Langzeitdaten zu patientenrelevanten Endpunkten wie kardiovaskulärer Mortalität noch fehlen.
Diagnostik bei Warnsymptomen
Die Bekanntgabe empfiehlt eine erhöhte Wachsamkeit bei untypischen Verläufen. Kommt es unter der Behandlung zu einem auffällig hohen Gewichtsverlust, sollte gezielt nach tumorassoziierten Symptomen gefragt werden:
-
Nachtschweiß
-
Abgeschlagenheit
-
Leistungsknick
Bei Vorliegen solcher Symptome wird eine großzügige Indikationsstellung zur weiteren Tumordiagnostik empfohlen. Dies gilt laut AkdÄ insbesondere für Personen mit bekannten Risikofaktoren für ein Pankreaskarzinom.
Meldepflicht
Es wird nachdrücklich darum gebeten, alle beobachteten Nebenwirkungen und Verdachtsfälle an die AkdÄ zu melden. Dies dient der weiteren Klärung, ob ein tatsächliches kausales Risiko besteht oder die Zahlen auf einer erhöhten Meldebereitschaft beruhen.
💡Praxis-Tipp
Ein starker Gewichtsverlust unter Exenatid ist oft erwünscht, kann jedoch auch ein klinisches Warnsignal darstellen. Laut AkdÄ sollte bei einer sehr raschen oder ungewöhnlich hohen Gewichtsabnahme stets an ein mögliches Pankreaskarzinom gedacht und aktiv nach Begleitsymptomen wie Nachtschweiß oder Leistungsknick gefragt werden.
Häufig gestellte Fragen
Die AkdÄ sieht derzeit keinen Anlass für eine generelle Änderung der Indikationsstellung. Es wird jedoch empfohlen, die Therapie auf spezielle Situationen wie starkes Übergewicht zu beschränken und umfassend über das Sicherheitssignal aufzuklären.
In den gemeldeten deutschen Fällen betrug der Zeitraum zwischen dem Beginn der Exenatid-Therapie und der Krebsdiagnose im Durchschnitt 12,2 Monate. Die Spanne reichte dabei von 2 bis 33 Monaten.
Neben Exenatid gab es in Deutschland auch einen Fallbericht unter dem GLP-1-Analogon Liraglutid. Zudem zeigten FDA-Daten auch für den DPP-4-Hemmer Sitagliptin eine erhöhte Berichtsfrequenz von Pankreaskarzinomen.
Laut AkdÄ sollte bei einem auffällig hohen Gewichtsverlust in Kombination mit Nachtschweiß, Abgeschlagenheit oder einem Leistungsknick eine großzügige Diagnostik erfolgen. Dies gilt besonders bei Vorliegen weiterer Risikofaktoren für Bauchspeicheldrüsenkrebs.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: AkdÄ Bekanntgabe: Pankreaskarzinome im Zusammenhang mit Exenatid (Byetta®) (AkdÄ, 2011). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.