Arzneimittelsicherheit & Neurodermitis: AkdÄ
Hintergrund
Die Publikation der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) adressiert aktuelle Risiken in der Arzneimitteltherapie. Ein zentraler Fokus liegt auf der Vermeidung von Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure (ASS) in der hausärztlichen Praxis.
Zudem wird der Status quo der systemischen Behandlung der mittelschweren bis schweren atopischen Dermatitis (Neurodermitis) beleuchtet. Hierbei wird spezifisch auf die medikamentösen Optionen für die Altersgruppen der Jugendlichen sowie der Vorschulkinder eingegangen.
Bei der pädiatrischen atopischen Dermatitis zeigen aktuelle Daten, dass bereits im frühen Kindesalter eine systemische Entzündung vorliegt. Dies unterstreicht die Bedeutung einer adäquaten und stadiengerechten Therapieplanung, um eine Chronifizierung zu verhindern.
Empfehlungen
Die Publikation formuliert folgende Kernaspekte für die Praxis:
Warnhinweis zu ASS-Standardzulassungen
Laut AkdÄ bittet das BfArM darum, ASS 100 mg Präparate mit Standardzulassung nicht für die Thromboseprophylaxe zu verordnen.
Es wird darauf hingewiesen, dass die Gebrauchsinformationen dieser Präparate nur Dosierungen für Schmerzen und Fieber bei Kindern enthalten. Dies birgt ein erhebliches Risiko für Fehldosierungen durch die Anwendenden.
Die Publikation empfiehlt, bei der Verordnung sicherzustellen, dass regulär zugelassene Präparate zur Thrombozytenaggregationshemmung gewählt werden.
Systemtherapie der Neurodermitis (12 bis 17 Jahre)
Für Jugendliche, die für eine systemische Therapie infrage kommen, werden folgende Optionen beschrieben:
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Ciclosporin A: Einsatz als First-Line-Therapie möglich, bei Jugendlichen unter 16 Jahren jedoch im Off-Label-Use.
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Dupilumab: Zugelassen ab 12 Jahren bei unzureichendem Ansprechen auf topische Therapien.
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Upadacitinib: Als JAK-Inhibitor ab 12 Jahren zugelassen, anwendbar mit oder ohne topische Kortikosteroide.
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Orale Glukokortikoide: Nur als Kurzzeittherapie in Ausnahmefällen zur Unterbrechung akuter Schübe empfohlen.
Systemtherapie bei Vorschulkindern
Bei Kindern unter fünf Jahren wird die Indikation zur systemischen Therapie laut Publikation nur in Ausnahmefällen gestellt. Die Basistherapie und topische Behandlungen stehen im Vordergrund.
Zur Durchbrechung schwerer akuter Schübe kann eine Kurzzeittherapie mit Prednisolon erwogen werden. Eine Langzeitanwendung wird aufgrund des ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses nicht empfohlen.
Bei Notwendigkeit einer längeren Systemtherapie wird in der Praxis orales Ciclosporin eingesetzt. Die Publikation betont, dass dies in dieser Altersgruppe einen Off-Label-Use darstellt.
Dosierung
Die Publikation nennt folgende Dosierungsschemata für die Systemtherapie der atopischen Dermatitis:
Dupilumab
| Patientengruppe | Körpergewicht | Anfangsdosis | Erhaltungsdosis |
|---|---|---|---|
| Jugendliche (12-17 J.) | ≥ 60 kg | 600 mg (2 x 300 mg) | 300 mg alle 2 Wochen s.c. |
| Jugendliche (12-17 J.) | < 60 kg | 400 mg | 200 mg s.c. |
| Kinder (6-11 J.) | 15 bis < 60 kg | 300 mg an Tag 1 und Tag 15 | 300 mg alle 4 Wochen s.c. |
Upadacitinib
| Patientengruppe | Körpergewicht | Empfohlene Dosis |
|---|---|---|
| Jugendliche (ab 12 J.) | ≥ 30 kg | 15 mg einmal täglich p.o. |
Ciclosporin A
| Indikation / Alter | Phase | Dosierung |
|---|---|---|
| Neurodermitis (Erwachsene/Jugendliche) | Induktion | 2,5 - 5 mg/kg KG/Tag |
| Neurodermitis (Erwachsene/Jugendliche) | Erhaltung | Schrittweise Reduktion um 0,5-1,0 mg/kg KG/Tag |
| Schwere AD (Kinder, Off-Label) | Initial | 3 - 5 mg/kg/Tag in 2 Dosen |
| Schwere AD (Kinder, Off-Label) | Erhaltung | 2 - 5 mg/kg/Tag in 2 Dosen |
Prednisolon
| Indikation | Alter | Dosierung | Dauer |
|---|---|---|---|
| Schwerer akuter Schub (AD) | Kinder | 1 - 2 mg/kg/Tag | Wenige Tage, danach ausschleichen |
Kontraindikationen
ASS 100 mg Präparate mit Standardzulassung sind für die Thromboseprophylaxe nicht geeignet, da adäquate Dosierungshinweise für diese Indikation fehlen.
Eine Langzeittherapie der Neurodermitis mit systemischen Glukokortikosteroiden wird wegen der Nebenwirkungen und eines möglichen Rebound-Effekts nicht empfohlen.
Bei der Gabe von Ciclosporin A sind Einschränkungen bei vorbestehenden Erkrankungen wie Niereninsuffizienz oder arterieller Hypertonie zu beachten.
💡Praxis-Tipp
Es wird dringend geraten, bei der Verordnung von ASS 100 mg zur Thromboseprophylaxe auf die Zulassungsnummer zu achten, um Standardzulassungen (Nummer 1899.98.99) zu vermeiden. Die fehlenden Dosierungshinweise für Erwachsene in diesen Präparaten führen laut BfArM zu einem relevanten Risiko für Fehldosierungen durch die Patienten.
Häufig gestellte Fragen
Laut Publikation weisen alle ASS-Standardzulassungen die gemeinsame Zulassungsnummer 1899.98.99 auf. Zudem findet sich in der Fachinformation unter Punkt 9 der explizite Hinweis auf eine Standardzulassung.
Die Publikation gibt an, dass Ciclosporin A bei Jugendlichen wirksam ist und als First-Line-Therapie erwogen werden kann. Es wird jedoch betont, dass die Anwendung bei Jugendlichen unter 16 Jahren einen Off-Label-Use darstellt.
Es wird ausschließlich eine Kurzzeittherapie von wenigen Tagen bis maximal drei Wochen zur Durchbrechung eines akuten Schubes empfohlen. Vor einer Langzeitanwendung wird aufgrund des Nebenwirkungsprofils ausdrücklich gewarnt.
Die Publikation nennt für Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 60 kg eine Anfangsdosis von 600 mg. Als Erhaltungsdosis werden 300 mg alle zwei Wochen subkutan empfohlen.
Upadacitinib ist laut Text für Jugendliche ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 30 kg zugelassen. Für jüngere Kinder wird keine Zulassung in dieser Indikation erwähnt.
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Quelle: AkdÄ: Rebound-Phänomen nach Behandlung mit Paxlovid™ (AkdÄ, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.