Zomacton (Somatropin): Umbenennung der Injektionsgeräte
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einem kurzen Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2020. Das Dokument adressiert eine formale Änderung bei den Applikationshilfen für das Präparat Zomacton.
Zomacton enthält den Wirkstoff Somatropin, ein rekombinantes menschliches Wachstumshormon. Es wird unter anderem zur Behandlung von Wachstumsstörungen bei Kindern sowie bei bestimmten Hormonmangelzuständen eingesetzt.
Um die regelmäßige Anwendung für die Patienten zu erleichtern, wird das Medikament häufig über spezielle, nadelfreie Injektionsgeräte verabreicht.
Empfehlungen
Das BfArM informiert über die Änderung der Handelsnamen für die nadelfreien Injektionsgeräte des Präparats Zomacton. Folgende Umbenennungen wurden vorgenommen:
| Präparat | Bisheriger Gerätename | Neuer Gerätename |
|---|---|---|
| Zomacton 4 mg | ZomaJet 2 Vision | ZomaJet 4 |
| Zomacton 10 mg/ml | ZomaJet Vision X | ZomaJet 10 |
Keine technischen Änderungen
Der Informationsbrief betont, dass außer der Namensänderung keine weiteren Modifikationen an den Geräten stattfanden. Die Bedienung der Injektionsgeräte sowie die Anwendung des Arzneimittels bleiben laut BfArM vollständig unverändert.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Umbenennung der ZomaJet-Geräte keine erneute Geräteeinweisung der Patienten erfordert. Da die technische Bedienung und die Anwendung des Arzneimittels laut BfArM unverändert bleiben, können bestehende Therapiepläne nahtlos fortgeführt werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM wurde das Gerät für Zomacton 4 mg in "ZomaJet 4" und das Gerät für Zomacton 10 mg/ml in "ZomaJet 10" umbenannt.
Nein, der Informationsbrief stellt klar, dass keine technischen Änderungen vorgenommen wurden. Die Bedienung der Injektionsgeräte bleibt vollständig unverändert.
Da die Anwendung des Arzneimittels und die Funktionsweise der nadelfreien Injektionsgeräte gleich bleiben, ist laut den vorliegenden Informationen keine neue Schulung erforderlich.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Informationsbrief zu Zomacton® (Somatropin): Änderung der Handelsnamen der Injektionsgeräte zur Verabreichung des Arzneimittels (BfArM, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
Informationsbrief zu Mitem 20 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Rote-Hand-Brief zu Onivyde® (liposomales Irinotecan): Risiko für Medikationsfehler aufgrund einer geänderten Bezeichnung der Stärke und Berechnung der Dosis
siehe Rote-Hand-Brief vom 09.12.2019
Informationsschreiben zu Airbufo Forspiro 160 µg/4,5 mg und 320 µg/9 mg: Mögliche fehlende Dosisabgabe ab der ersten Benutzung
Informationsbrief zu Isotone Kochsalzlösung Baxter, Clear-Flex Plastikbeutel mit Emoluer Anschluss: Rückruf wegen Undichtigkeit
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen