Fiasp (Insulin aspart): Neue Farbgebung laut BfArM
Hintergrund
Fiasp® (Insulin aspart) ist ein schnell wirkendes Mahlzeiteninsulin, das in der Therapie des Diabetes mellitus eingesetzt wird. Um Medikationsfehler im klinischen und häuslichen Alltag zu vermeiden, ist eine eindeutige optische Unterscheidbarkeit von anderen, insbesondere lang wirkenden Insulinpräparaten, essenziell.
Der Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2018 thematisiert eine sicherheitsrelevante Anpassung des Produktdesigns durch den Hersteller Novo Nordisk.
Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Informationsbrief des BfArM.
Empfehlungen
Der Informationsbrief des BfArM kommuniziert folgende Kerninformationen zur Arzneimittelsicherheit:
Änderung des Produktdesigns
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Laut Mitteilung wird für Fiasp®-Produkte ab Juli 2018 eine neue Farbgebung eingeführt.
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Die Änderung betrifft sowohl die Patronen als auch die Fertigpens des Präparats.
Ziel der Maßnahme
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Die neue Farbgebung dient laut BfArM dem Zweck, die optische Unterscheidbarkeit von Fiasp® und dem Präparat Tresiba® zu verbessern.
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Durch die deutlichere Differenzierung sollen potenziell gefährliche Verwechslungen der beiden Insulinpräparate durch Anwender und medizinisches Personal vermieden werden.
💡Praxis-Tipp
Es wird empfohlen, Patienten bei der Verordnung oder Abgabe von Fiasp® aktiv auf die geänderte Farbgebung der Pens und Patronen hinzuweisen. Dies ist besonders wichtig bei Patienten, die im Rahmen einer Basis-Bolus-Therapie gleichzeitig Tresiba® anwenden, um Verwechslungen zwischen den Präparaten sicher auszuschließen.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM wurde die Farbe der Patronen und Fertigpens angepasst, um die optische Unterscheidbarkeit von Fiasp® und Tresiba® zu verbessern und somit Medikationsfehlern vorzubeugen.
Die neue Farbgebung für Fiasp®-Produkte wurde gemäß dem Informationsbrief des BfArM ab Juli 2018 eingeführt.
Die Designänderung betrifft laut der Mitteilung des BfArM sowohl die Patronen als auch die Fertigpens des Präparats Fiasp® (Insulin aspart).
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Quelle: Informationsbrief zu Fiasp® (Insulin aspart): Neue Farbgebung der Patronen und Fertigpens (BfArM, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.