Rabipur: PEI-Sicherheitsinformation zu Verpackungsfehler
Hintergrund
Rabipur ist ein Impfstoff gegen Tollwut, der laut Paul-Ehrlich-Institut (PEI) sowohl zur präexpositionellen Vorbeugung als auch zur Postexpositionsprophylaxe eingesetzt wird.
Aufgrund aktueller Lieferengpässe bei Tollwut-Impfstoffen auf dem deutschen Markt wird der Impfstoff derzeit eingeschränkt in einer fehlerhaft bedruckten Verpackung vertrieben. Dies dient der minimalen Sicherstellung der Versorgung.
Der Zulassungsinhaber Bavarian Nordic hat Anfang Februar 2024 Chargen auf den Markt gebracht, bei denen auf der Faltschachtel das Wort "Tollwut-Impstoff" (ohne "f") aufgedruckt ist.
Empfehlungen
Sicherheit und Qualität
Das PEI betont, dass der Druckfehler keinen Einfluss auf die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität des Impfstoffs hat. Die Freigabe der betroffenen Chargen ist offiziell erfolgt.
Es wird klargestellt, dass es sich bei dem Fehler nicht um eine Fälschung handelt. Die Ursache ist ein interner Fehler des Herstellers Bavarian Nordic.
Betroffene Chargen
Insgesamt sind Packungen aus vier Chargen mit dem genannten Druckfehler im Umlauf. Folgende Chargennummern sind betroffen:
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FDP00280
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FDP00396
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FDP00456
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FDP00457
💡Praxis-Tipp
Trotz des fehlenden 'f' auf der Verpackung ('Tollwut-Impstoff') kann der Impfstoff Rabipur laut PEI bedenkenlos verwendet werden. Es wird darauf hingewiesen, dass dieser Fehler kein Hinweis auf eine Arzneimittelfälschung ist, sondern auf einem internen Druckfehler des Herstellers beruht.
Häufig gestellte Fragen
Ja, das PEI bestätigt, dass der Druckfehler keinen Einfluss auf die Sicherheit, Wirksamkeit oder Qualität des Impfstoffs hat. Die betroffenen Chargen wurden offiziell freigegeben.
Laut PEI handelt es sich nicht um eine mögliche Fälschung des Impfstoffs. Der Fehler ist durch ein internes Versehen des Herstellers Bavarian Nordic entstanden.
Es sind insgesamt vier Chargen betroffen. Die Chargennummern lauten FDP00280, FDP00396, FDP00456 und FDP00457.
Das PEI gibt an, dass derzeit Lieferengpässe für beide in Deutschland verfügbaren Tollwut-Impfstoffe bestehen. Die weitere Abgabe der fehlerhaft bedruckten Ware dient der minimalen Sicherstellung der Patientenversorgung.
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Quelle: Rabipur in fehlerhaft bedruckter, deutscher Verpackung eingeschränkt verfügbar (PEI, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.