Medulläres Schilddrüsenkarzinom: Selpercatinib-Therapie
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Selpercatinib (Handelsname Retsevmo).
Das medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC) ist eine seltene Form von Schilddrüsenkrebs. Bei einem Teil der Betroffenen liegt eine spezifische genetische Veränderung vor, die sogenannte RET-Mutation.
Selpercatinib ist ein zielgerichtetes Therapeutikum. Das vorliegende Dokument fasst die administrativen Rahmenbedingungen und das zugelassene Anwendungsgebiet für den Einsatz in der vertragsärztlichen Versorgung zusammen.
Empfehlungen
Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Selpercatinib als Monotherapie für eine spezifische Indikation bewertet. Die Anwendung ist für folgende Gruppe vorgesehen:
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Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
-
Vorliegen eines fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC)
-
Nachweis einer RET-Mutation
Erforderliche Vortherapien
Das Dokument legt fest, dass die Betroffenen eine systemische Therapie benötigen müssen. Voraussetzung für den Einsatz von Selpercatinib ist eine vorangegangene Behandlung mit spezifischen Tyrosinkinaseinhibitoren:
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Vortherapie mit Cabozantinib und/oder
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Vortherapie mit Vandetanib
Verfahrensstatus und Zusatznutzen
Die Nutzenbewertung wurde am 15.06.2021 veröffentlicht und das Verfahren mit dem Beschluss vom 02.09.2021 abgeschlossen. Die detaillierten tragenden Gründe sowie das genaue Ausmaß des Zusatznutzens sind in den verlinkten Beschlussdokumenten des G-BA hinterlegt und gehen aus dem vorliegenden Kurztext nicht hervor.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Selpercatinib bei medullärem Schilddrüsenkarzinom zwingend den vorherigen Nachweis einer RET-Mutation sowie eine Vortherapie mit Cabozantinib oder Vandetanib erfordert.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Beschluss wird Selpercatinib bei Jugendlichen ab 12 Jahren sowie bei Erwachsenen angewendet.
Das Dokument nennt eine vorangegangene Behandlung mit Cabozantinib und/oder Vandetanib als Voraussetzung. Im Anschluss muss weiterhin die Notwendigkeit einer systemischen Therapie bestehen.
Der Einsatz erfordert den Nachweis einer RET-Mutation beim fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkarzinom.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Selpercatinib (medulläres Schilddrüsenkarzinom, RET-mutiert, nach Cabozantinib und/oder Vandetanib Vortherapie, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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