TK-MRgFUS bei essenziellem Tremor: IQWiG-Bericht H21-04
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht H21-04 stellt ein Addendum zur vorherigen Bewertung H20-05 dar. Er untersucht den transkranialen Magnetresonanz-gesteuerten fokussierten Ultraschall (TK-MRgFUS) zur Behandlung des essenziellen Tremors.
Im Fokus stehen Erwachsene mit einem medikamenten-resistenten essenziellen Tremor, die grundsätzlich für eine Tiefe Hirnstimulation (THS) infrage kommen. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut mit der Überprüfung der aktuellen Studienlage.
Ziel war es festzustellen, ob neue randomisierte kontrollierte Studien oder prospektiv vergleichende Kohortenstudien vorliegen. Diese sollten klären, ob ein Nutzen, eine Schädlichkeit oder eine Unwirksamkeit der Methode erkennbar ist.
Empfehlungen
Der Bericht formuliert keine direkten klinischen Handlungsanweisungen, sondern bewertet die verfügbare Evidenz zur Methode.
Methodik der Literatursuche
Laut IQWiG wurde eine systematische Literaturrecherche in relevanten Datenbanken durchgeführt. Für die Bewertung wurden spezifische Einschlusskriterien für neue Studien definiert:
| Kriterium | Anforderung laut Bericht |
|---|---|
| Population | Erwachsene mit medikamenten-resistentem essenziellen Tremor |
| Prüfintervention | Transkranialer Magnetresonanz-gesteuerter fokussierter Ultraschall (TK-MRgFUS) |
| Vergleichsintervention | Tiefe Hirnstimulation (THS) |
| Endpunkte | Tremorreduktion, Lebensqualität, unerwünschte Ereignisse, Krankenhausverweildauer |
| Studientyp | Randomisierte kontrollierte Studie oder prospektive vergleichende Kohortenstudie |
Ergebnisse der Evidenzprüfung
Die systematische Suche bis Juni 2021 ergab keine neuen relevanten abgeschlossenen Studien. Ebenso wurden keine laufenden Studien identifiziert, die in naher Zukunft belastbare Erkenntnisse liefern könnten.
Fazit der Nutzenbewertung
Das IQWiG kommt zu dem Schluss, dass für die TK-MRgFUS-Therapie bei der untersuchten Patientengruppe weiterhin weder ein Nutzen noch eine Unwirksamkeit oder Schädlichkeit erkennbar ist. Die bisherige Einschätzung aus der vorherigen Bewertung bleibt somit unverändert bestehen.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht verdeutlicht, dass die Evidenzlage für den TK-MRgFUS im direkten Vergleich zur Tiefen Hirnstimulation bei essenziellem Tremor unzureichend ist. Es wird darauf hingewiesen, dass mangels vergleichender Studien derzeit keine verlässlichen Aussagen zu Nutzen oder Risiken dieser Ultraschallmethode getroffen werden können.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG stellt fest, dass weder ein Nutzen noch eine Schädlichkeit oder Unwirksamkeit der Methode belegt ist. Es fehlen weiterhin aussagekräftige vergleichende Studien zur Bewertung.
Der Bericht fokussiert sich auf Erwachsene mit einem medikamenten-resistenten essenziellen Tremor. Voraussetzung für den Einschluss in die Fragestellung war, dass die Betroffenen für eine Tiefe Hirnstimulation infrage kommen.
Laut der systematischen Literaturrecherche des IQWiG wurden keine neuen relevanten abgeschlossenen oder laufenden Studien identifiziert. Die Evidenzlage hat sich seit der Vorbewertung nicht verändert.
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Quelle: IQWiG H21-04: Transkranialer Magnetresonanz-gesteuerter fokussierter Ultraschall zur Behandlung des essenziellen Tremors - Addendum zum Auftrag H20-05 (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.