Cabozantinib bei Schilddrüsenkarzinom: IQWiG-Bewertung
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet das Arzneimittel Cabozantinib. Es handelt sich um eine Dossierbewertung nach Ablauf einer Befristung für ein Orphan Drug gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V.
Cabozantinib wird zur Behandlung des medullären Schilddrüsenkarzinoms (MTC) eingesetzt. Da es sich um ein Medikament für seltene Leiden handelt, gilt der medizinische Zusatznutzen bereits durch die Zulassung als belegt.
Der IQWiG-Bericht fokussiert sich daher ausschließlich auf die Ermittlung der Patientenzahlen in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) sowie die zu erwartenden Therapiekosten. Eine erneute Bewertung des medizinischen Nutzens findet in diesem Verfahrensschritt nicht statt.
Empfehlungen
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut IQWiG wird Cabozantinib bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit einem medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC) angewendet. Voraussetzung für die Therapie ist, dass die Erkrankung progredient, nicht resektabel, lokal fortgeschritten oder metastasiert ist.
Zielpopulation und Patientenzahlen
Der Bericht schätzt die Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) auf 53 bis 668 Patientinnen und Patienten (Stand 2017).
Die Ermittlung dieser Zahlen basiert auf mehreren methodischen Schritten:
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Bestimmung der Inzidenz des Schilddrüsenkarzinoms in Deutschland.
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Eingrenzung auf den Anteil des medullären Typs (MTC).
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Filterung nach fortgeschrittenen und progredienten Krankheitsstadien.
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Berechnung der Prävalenz unter Berücksichtigung von Sterberaten.
Therapiekosten und Versorgungsaspekte
Die reinen Arzneimittelkosten für eine einjährige Behandlung mit Cabozantinib belaufen sich laut Bericht auf 70.025,64 € pro Person.
Es wird darauf hingewiesen, dass zusätzlich notwendige GKV-Leistungen anfallen, die in dieser Summe nicht abgebildet sind. Dazu gehört beispielsweise die regelmäßige Untersuchung auf Proteinurie im Rahmen des Therapiemonitorings.
Dosierung
Die Behandlung wird gemäß Fachinformation so lange fortgesetzt, bis kein klinischer Nutzen mehr besteht oder eine inakzeptable Toxizität auftritt.
| Medikament | Dosis | Indikation |
|---|---|---|
| Cabozantinib | 140 mg (1x 80 mg + 3x 20 mg) 1-mal täglich | Progredientes, nicht resektables, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes MTC bei Erwachsenen |
Kontraindikationen
Der Bericht verweist auf die Fachinformation, wonach die Therapie bei Auftreten einer inakzeptablen Toxizität beendet werden sollte. Zudem wird die Notwendigkeit einer regelmäßigen Untersuchung auf Proteinurie als zwingende begleitende Maßnahme beschrieben.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht weist darauf hin, dass neben den reinen Arzneimittelkosten von rund 70.000 Euro pro Jahr auch Kosten für zusätzlich notwendige GKV-Leistungen anfallen. Es wird explizit die regelmäßige Untersuchung auf Proteinurie als notwendige Begleitmaßnahme während der Therapie mit Cabozantinib genannt, die im klinischen Alltag nicht vergessen werden sollte.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist das Medikament für Erwachsene mit einem medullären Schilddrüsenkarzinom (MTC) zugelassen. Die Erkrankung muss progredient, nicht resektabel, lokal fortgeschritten oder metastasiert sein.
Der Bericht gibt eine tägliche Dosis von 140 mg an. Diese wird in Form von einer 80-mg-Tablette und drei 20-mg-Tabletten einmal täglich eingenommen.
Die Behandlung wird laut Fachinformation so lange fortgesetzt, bis kein klinischer Nutzen mehr erkennbar ist. Ein weiterer Abbruchgrund ist das Auftreten einer inakzeptablen Toxizität.
Die Jahrestherapiekosten für das Arzneimittel belaufen sich laut Bericht auf 70.025,64 Euro pro Patient. Hinzu kommen Kosten für notwendige Begleituntersuchungen wie die Kontrolle auf Proteinurie.
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Quelle: IQWiG G21-20: Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Ablauf Befristung) (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.