Nemolizumab bei Prurigo nodularis: IQWiG-Nutzenbewertung
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A25-31 bewertet den Wirkstoff Nemolizumab zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis. Die Zielgruppe umfasst Personen, für die eine systemische Therapie in Betracht kommt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) Dupilumab festgelegt. Zusätzlich wird der Einsatz einer topischen Basistherapie zur Hautpflege als begleitende Behandlungsoption gesehen.
Laut Dossierbewertung besteht weiterhin ein hoher therapeutischer Bedarf an zielgerichtet wirksamen Therapieoptionen. Die Zielpopulation in der gesetzlichen Krankenversicherung wird auf 3.500 bis 5.506 Personen geschätzt.
Empfehlungen
Evidenzlage
Der pharmazeutische Unternehmer legte zur Bewertung Daten aus der doppelblinden, randomisierten kontrollierten Studie OLYMPIA 1 vor. In dieser Studie wurde Nemolizumab über 24 Wochen mit Placebo verglichen.
Laut Bericht entspricht der Vergleichsarm nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Ein direkter oder indirekter Vergleich mit Dupilumab wurde nicht vorgelegt, da der Unternehmer die vorliegenden Studien als nicht ausreichend ähnlich für einen indirekten Vergleich einstufte.
Bewertung des Zusatznutzens
Aufgrund der fehlenden relevanten Studiendaten ergibt sich kein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen von Nemolizumab gegenüber Dupilumab.
Der Zusatznutzen gilt laut IQWiG somit als nicht belegt. Die endgültige Beschlussfassung über den Zusatznutzen sowie die Therapiekosten erfolgt durch den G-BA.
Dosierung
Die Fachinformation gibt folgende Dosierungsempfehlungen für die subkutane Anwendung bei Prurigo nodularis vor:
| Körpergewicht | Anfangsdosis (Woche 0) | Erhaltungsdosis |
|---|---|---|
| < 90 kg | 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen) | 30 mg alle 4 Wochen |
| ≥ 90 kg | 60 mg (zwei 30-mg-Injektionen) | 60 mg alle 4 Wochen |
Es wird empfohlen, einen Abbruch der Behandlung in Betracht zu ziehen, wenn nach 16 Wochen kein adäquates Pruritus-Ansprechen gezeigt wird.
Für ältere Personen ab 65 Jahren sowie bei Vorliegen einer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kontraindikationen
Laut Fachinformation bestehen folgende Gegenanzeigen und Warnhinweise:
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder sonstige Bestandteile (Fälle von Typ-1-Überempfindlichkeit und Angioödem wurden berichtet)
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Bei vorbestehendem Asthma wurde über eine leichte bis mittelschwere Verschlechterung berichtet, insbesondere bei Personen über 90 kg unter der 60-mg-Dosierung
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Die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen soll vermieden werden
💡Praxis-Tipp
Die Dokumentation weist darauf hin, dass unter der Therapie mit Nemolizumab eine Verschlechterung eines vorbestehenden Asthmas auftreten kann. Dies wurde in Studien häufiger bei Personen mit einem Körpergewicht über 90 kg beobachtet, die die höhere Dosis von 60 mg erhielten. Es wird zudem empfohlen, die Therapie bei fehlendem Pruritus-Ansprechen nach 16 Wochen kritisch zu evaluieren und gegebenenfalls abzubrechen.
Häufig gestellte Fragen
Die Dosierung richtet sich nach dem Körpergewicht. Personen unter 90 kg erhalten nach einer 60-mg-Startdosis alle vier Wochen 30 mg, während Personen ab 90 kg als Erhaltungsdosis 60 mg erhalten.
Laut IQWiG-Dossierbewertung ist ein Zusatznutzen gegenüber Dupilumab nicht belegt. Es wurden keine Studien vorgelegt, die einen direkten oder indirekten Vergleich der beiden Wirkstoffe ermöglichen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind nicht erwiesen. Es liegen laut Fachinformation keine Daten für diese Altersgruppe vor.
Es wird empfohlen, alle altersgemäßen Impfungen vor Therapiebeginn abzuschließen. Die gleichzeitige Verabreichung von Lebendimpfstoffen soll laut Fachinformation vermieden werden.
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Quelle: IQWiG A25-31: Nemolizumab (Prurigo nodularis) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.