Daratumumab bei Multiplem Myelom: Indikation ohne ASZT
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A25-108 bewertet den Zusatznutzen von Daratumumab in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (D-VRd). Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Personen mit neu diagnostiziertem multiplen Myelom.
Voraussetzung für diese spezifische Indikation ist, dass eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) für die Betroffenen nicht geeignet ist. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde unter anderem die Kombination aus Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason (VRd) herangezogen.
Die Datengrundlage der Bewertung bildet die noch laufende, offene randomisiert-kontrollierte Studie CEPHEUS. In dieser wurden 395 Personen auf die beiden Behandlungsarme aufgeteilt.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass das chronologische Alter allein nicht ausreicht, um die Nichteignung für eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) festzustellen. Es wird betont, dass bei der Therapieentscheidung patientenindividuelle Faktoren wie der funktionelle Status und Komorbiditäten maßgeblich sind.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen für die Kombination aus Daratumumab, Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason nicht belegt. Es zeigten sich keine signifikanten Vorteile beim Gesamtüberleben oder der Lebensqualität im Vergleich zur Standardtherapie.
Die Bewertung stellt klar, dass das Alter allein kein ausreichendes Kriterium für den Ausschluss von einer ASZT ist. Vielmehr wird eine patientenindividuelle Einschätzung basierend auf dem biologischen Alter, dem Allgemeinzustand und vorliegenden Komorbiditäten zugrunde gelegt.
Der Bericht kritisiert, dass die verabreichten Folgetherapien den aktuellen Therapiestandard nur unzureichend abbilden. Insbesondere erhielten im Vergleichsarm zu wenige Personen eine leitliniengerechte Zweitlinientherapie mit einem CD38-Antikörper.
Das endpunktspezifische Verzerrungspotenzial wird in der Bewertung für alle Endpunkte als hoch eingestuft. Gründe hierfür sind unter anderem die fehlende Verblindung und der unzureichende Einsatz adäquater Folgetherapien.
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Quelle: IQWiG A25-108: Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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