Daratumumab (Multiples Myelom): Zusatznutzen & Therapie
Hintergrund
Der vorliegende Bericht des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertet den Zusatznutzen von Daratumumab nach Ablauf einer Befristung neu. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Patientinnen und Patienten mit multiplem Myelom, die bereits mindestens eine Vortherapie erhalten haben.
Daratumumab wird in diesem Anwendungsgebiet in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason eingesetzt. Als zweckmäßige Vergleichstherapie legte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) verschiedene Kombinationstherapien fest, darunter Bortezomib oder Lenalidomid jeweils in Kombination mit Dexamethason.
Die Nutzenbewertung stützt sich primär auf die finalen Daten der randomisierten, kontrollierten Studien CASTOR und POLLUX. Eine weitere Studie (LEPUS) wurde aufgrund unvollständiger Daten zu patientenrelevanten Endpunkten nicht zur primären Ableitung des Zusatznutzens herangezogen.
💡Praxis-Tipp
Der Bericht weist darauf hin, dass Daratumumab an CD38 auf Erythrozyten bindet und dadurch den indirekten Coombs-Test für bis zu sechs Monate nach der letzten Infusion verfälschen kann. Es wird empfohlen, Patientinnen und Patienten vor Beginn der Therapie zu typisieren und zu screenen. Bei geplanten Transfusionen sollten die Blutbanken über diese Interferenz informiert werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht hängt der Zusatznutzen vom ISS-Stadium ab. Für das Stadium II und III ist ein beträchtlicher Zusatznutzen belegt, für das Stadium I ein geringer Zusatznutzen.
Die Bewertung bezieht sich auf Daratumumab in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason.
Der Bericht stellt einen höheren Schaden für schwere unerwünschte Ereignisse fest, insbesondere im ISS-Stadium I. Häufige spezifische Nebenwirkungen umfassen Blutbildveränderungen, Atemwegserkrankungen und Hypertonie.
Ja, zur Vermeidung infusionsbedingter Reaktionen wird eine Prämedikation empfohlen. Diese umfasst laut Fachinformation in der Regel ein Kortikoid, ein Antipyretikum und ein Antihistaminikum.
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Quelle: IQWiG A22-40: Daratumumab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung) (IQWiG, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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