Bimekizumab bei Psoriasis-Arthritis (PsA): Zusatznutzen
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat in einem Addendum (A23-105) den Zusatznutzen von Bimekizumab bei aktiver Psoriasis-Arthritis bewertet. Die Auswertung bezieht sich auf erwachsene Personen, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
Grundlage der Bewertung ist die randomisierte, kontrollierte Studie BE OPTIMAL. Darin wurde Bimekizumab direkt mit dem TNF-alpha-Inhibitor Adalimumab verglichen.
Nach Nachreichung von Daten durch den pharmazeutischen Unternehmer konnte das IQWiG bestätigen, dass die vorgelegte Studienpopulation für die Fragestellung geeignet ist. Es wurde geprüft, ob sich Vorteile in der Wirksamkeit oder Unterschiede im Nebenwirkungsprofil zeigen.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht hebt ein signifikant erhöhtes Risiko für Pilzinfektionen unter der Therapie mit Bimekizumab im Vergleich zu Adalimumab hervor (13,0 % vs. 1,9 %). Aus den Studiendaten wird ein Hinweis auf einen höheren Schaden von beträchtlichem Ausmaß abgeleitet. Das spezifische Nebenwirkungsprofil stellt somit einen relevanten Faktor bei der Therapieentscheidung dar.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen von Bimekizumab gegenüber der Vergleichstherapie Adalimumab bei vorbehandelten Erwachsenen nicht belegt. Es zeigten sich keine signifikanten Vorteile in der Wirksamkeit oder Lebensqualität.
Der Bericht stellt fest, dass es bei der Reduktion geschwollener und druckschmerzempfindlicher Gelenke (SJC66, TJC68) keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Wirkstoffen gibt.
Gemäß der Auswertung der BE OPTIMAL-Studie treten unter Bimekizumab signifikant häufiger Pilzinfektionen auf als unter Adalimumab. Das IQWiG leitet daraus einen Hinweis auf einen höheren Schaden ab.
Die Daten zeigen laut IQWiG keine signifikanten Unterschiede zwischen Bimekizumab und Adalimumab hinsichtlich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität oder der Fatigue.
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Quelle: IQWiG A23-105: Bimekizumab (Psoriasis-Arthritis) – Addendum zum Auftrag A23-60 (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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