Tezepelumab bei schwerem Asthma: Indikation und Nutzen
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat 2023 eine Nutzenbewertung für den Wirkstoff Tezepelumab durchgeführt. Bewertet wird der Einsatz als Add-on-Erhaltungstherapie bei schwerem Asthma.
Die Zielgruppe umfasst Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Voraussetzung für die Behandlung ist, dass das Asthma trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide (ICS) und eines weiteren Erhaltungsmedikaments unzureichend kontrolliert ist.
Schweres Asthma erfordert oft eine komplexe medikamentöse Stufentherapie. Die vorliegende Bewertung prüft, ob das Biologikum im Vergleich zur vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) festgelegten zweckmäßigen Vergleichstherapie einen therapeutischen Zusatznutzen bietet.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht verdeutlicht, dass vor dem Einsatz eines neuen Biologikums bei schwerem Asthma stets die konventionellen Möglichkeiten der Therapieeskalation ausgeschöpft werden müssen. Es wird darauf hingewiesen, dass insbesondere die Ergänzung der Therapie um einen LAMA (wie Tiotropium) eine essenzielle Stufe darstellt, bevor ein unzureichendes Ansprechen auf die Basistherapie festgestellt wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut der IQWiG-Nutzenbewertung ist ein Zusatznutzen von Tezepelumab weder für Jugendliche noch für Erwachsene belegt. Die vorgelegten Studiendaten setzten die geforderte zweckmäßige Vergleichstherapie nicht adäquat um.
Der Bericht gibt an, dass das Medikament als Add-on-Erhaltungstherapie für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren angezeigt ist.
Das IQWiG bemängelt, dass in diesen Studien die patientenindividuelle Therapieeskalation nicht ausgeschöpft wurde. Den Patientinnen und Patienten stand beispielsweise keine Eskalation mit LAMA zur Verfügung, was nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie entspricht.
Gemäß den im Bericht zitierten Fachinformationen beträgt die empfohlene Dosis 210 mg. Diese wird alle 4 Wochen als subkutane Injektion verabreicht.
Der Bericht warnt ausdrücklich davor, das Medikament zur Behandlung von akuten Asthma-Exazerbationen anzuwenden. Es dient ausschließlich der Langzeit-Erhaltungstherapie.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A22-122: Tezepelumab (schweres Asthma) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A19-74: Dupilumab (Asthma) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A22-46: Dupilumab (schweres Asthma mit Typ-2-Inflammation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A17-02: Reslizumab (schweres eosinophiles Asthma) - Nutzenbewertung gemäß §35a SGB V
IQWiG A18-11: Benralizumab (Asthma) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A18-58: Mepolizumab (Asthma) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A16-03: Mepolizumab - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A24-79: Dupilumab (COPD) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-18: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Asthma) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen