Multiples Myelom: Isatuximab-Therapie nach Vortherapie
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit einem Addendum zur Nutzenbewertung von Isatuximab.
Bewertet wird die Kombination von Isatuximab mit Pomalidomid und Dexamethason bei erwachsenen Personen mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom. Voraussetzung sind mindestens zwei vorausgegangene Therapien, darunter Lenalidomid und ein Proteasom-Inhibitor, sowie eine Krankheitsprogression unter der letzten Therapie.
Die Bewertung basiert auf nachgereichten Daten der offenen, randomisiert kontrollierten Studie ICARIA-MM. Analysiert wurden unter anderem die Zeit bis zur dauerhaften Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Abbruch wegen unerwünschter Ereignisse.
💡Praxis-Tipp
Die IQWiG-Bewertung weist bei der Kombinationstherapie mit Isatuximab, Pomalidomid und Dexamethason auf ein erhöhtes Risiko für schwere unerwünschte Ereignisse hin. Insbesondere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems sowie Bronchitiden treten unter der Dreierkombination häufiger auf als unter der Zweierkombination.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Addendum ist ein Zusatznutzen von Isatuximab in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason insgesamt nicht belegt. Die positiven Effekte auf die Lebensqualität werden durch beträchtliche Nachteile bei den Nebenwirkungen aufgewogen.
Die Auswertung zeigt für Personen ab 75 Jahren spezifische Vorteile bei der Dyspnoe und der sozialen Funktion. Dennoch führt dies in der Gesamtabwägung des IQWiG nicht zu einer getrennten, positiven Zusatznutzenaussage für diese Altersgruppe.
Der Bericht stellt fest, dass die Isatuximab-Kombination Vorteile beim globalen Gesundheitsstatus und der Rollenfunktion bietet. Diese positiven Effekte reichen jedoch nicht aus, um die Nachteile durch Nebenwirkungen in der Gesamtbewertung auszugleichen.
Es wird ein Anhaltspunkt für einen höheren Schaden durch schwere unerwünschte Ereignisse beschrieben. Dazu zählen insbesondere Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems sowie das Auftreten einer Bronchitis.
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Quelle: IQWiG A21-124: Isatuximab (multiples Myelom nach >= 2 Vortherapien, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason) - Addendum zum Auftrag A21-61 (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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