Nierenzellkarzinom: Cabozantinib & Nivolumab Therapie
Hintergrund
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) bewertete in einem Addendum den Zusatznutzen von Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab. Die Bewertung bezieht sich auf erwachsene Personen mit nicht vorbehandeltem fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom.
Anlass für das Addendum waren nachgereichte Daten des pharmazeutischen Unternehmers aus dem Stellungnahmeverfahren. Dazu gehörten ein dritter Datenschnitt zum Gesamtüberleben aus der CheckMate 9ER-Studie sowie Auswertungen zu patientenberichteten Endpunkten.
Ziel der Untersuchung war die Aktualisierung des indirekten Vergleichs mit der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Diese bestand primär aus Pembrolizumab in Kombination mit Axitinib.
💡Praxis-Tipp
Für die Erstlinientherapie des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms bietet die Kombination aus Cabozantinib und Nivolumab laut IQWiG keinen belegten Zusatznutzen gegenüber Pembrolizumab plus Axitinib. Diese Einschätzung gilt unabhängig vom IMDC-Risikoprofil der Erkrankung. Auch nachgereichte Daten zum Gesamtüberleben und zur Lebensqualität änderten diese Bewertung nicht.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht ist ein Zusatznutzen für Cabozantinib in Kombination mit Nivolumab bei nicht vorbehandeltem fortgeschrittenen Nierenzellkarzinom nicht belegt. Dies gilt für alle Risikogruppen nach dem IMDC-Score.
Der indirekte Vergleich der Studiendaten zeigte keinen statistisch signifikanten Unterschied im Gesamtüberleben zwischen den beiden Therapieschemata. Das IQWiG stellt fest, dass auch der nachgereichte dritte Datenschnitt diese Einschätzung nicht veränderte.
Der Bericht gibt an, dass die patientenberichteten Endpunkte aus der CheckMate 9ER-Studie zwar verwertbar waren. Ein indirekter Vergleich war jedoch nicht möglich, da die Vergleichsstudie aufgrund ungleicher Erhebungszeitpunkte keine nutzbaren Daten lieferte.
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Quelle: IQWiG A21-119: Cabozantininb (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A21-49 (IQWiG, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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