Nierenzellkarzinom: Cabozantinib Leitlinien-Empfehlung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragte das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) mit einer ergänzenden Nutzenbewertung zu Cabozantinib. Dies betrifft die Indikation des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms nach vorangegangener zielgerichteter Therapie gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF).
Grundlage der Bewertung sind nachgereichte Daten des pharmazeutischen Unternehmers aus der METEOR-Studie. Diese umfassen verschiedene Datenschnitte aus den Jahren 2015 und 2016 zu Gesamtüberleben, Symptomatik und unerwünschten Ereignissen.
Das vorliegende Addendum (A17-10) prüft, ob diese zusätzlichen Auswertungen eine Änderung des bisherigen Bewertungsergebnisses zum Zusatznutzen rechtfertigen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Interpretation von Überlebens- und Nebenwirkungsdaten zu Cabozantinib aus der METEOR-Studie ist laut IQWiG-Bericht zu beachten, dass die vom Hersteller eingereichten Daten zu unerwünschten Ereignissen und skelettassoziierten Komplikationen methodische Lücken aufweisen. Eine abschließende Bewertung des vollständigen Nebenwirkungsprofils im Vergleich zu Everolimus ist auf Basis dieses Addendums nicht möglich.
Häufig gestellte Fragen
Das IQWiG bewertete Daten zur Behandlung des fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms. Dies betrifft erwachsene Personen nach einer vorangegangenen zielgerichteten Therapie gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF).
Die Bewertung basiert auf den Daten der randomisierten, kontrollierten Phase-3-Studie METEOR. In dieser Studie wurde Cabozantinib direkt mit Everolimus verglichen.
Laut IQWiG ändern die nachgereichten Daten die bisherige Aussage zum Zusatznutzen nicht. Die eingereichten Unterlagen wurden als unvollständig eingestuft und konnten daher nicht für eine Neubewertung herangezogen werden.
Der Bericht listet unter anderem Diarrhö, Hypertonie und das palmar-plantare Erythrodysästhesiesyndrom als spezifische unerwünschte Ereignisse auf. Das IQWiG bemängelt jedoch, dass die Gesamtdarstellung der Nebenwirkungen durch den Hersteller unvollständig war.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: IQWiG A17-10: Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A16-69 (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
IQWiG A16-69: Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A18-18: Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) - 2. Addendum zum Auftrag A17-56
IQWiG A18-37: Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A18-70: Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A18-37
IQWiG A20-122: Lenvatinib (Nierenzellkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-49: Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
IQWiG A21-119: Cabozantininb (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A21-49
IQWiG A18-13: Cabozantinib (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A17-56
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen