Ixekizumab bei Plaque Psoriasis: IQWiG-Nutzenbewertung
Hintergrund
Der vorliegende IQWiG-Bericht (Addendum A17-30) bewertet den Zusatznutzen von Ixekizumab bei mittelschwerer bis schwerer Plaque Psoriasis. Die Auswertung basiert auf ergänzenden Daten der Studie RHBZ sowie der Studie IXORAS.
In der Studie RHBZ wurde Ixekizumab mit Fumarsäureestern und Methotrexat verglichen. Für die finale Bewertung wurden Patienten ausgeschlossen, die zuvor mit PUVA oder einer unklaren Phototherapie behandelt wurden.
Zusätzlich wurde der Endpunkt der Nagelpsoriasis (NAPSI) aus der Studie IXORAS im Vergleich zu Ustekinumab analysiert. Ziel war es, das Ausmaß und die Wahrscheinlichkeit eines Zusatznutzens für die betroffenen Patientengruppen zu ermitteln.
Empfehlungen
Der IQWiG-Bericht formuliert basierend auf den Studiendaten folgende Ergebnisse zum Zusatznutzen:
Gesamtergebnis
Für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque Psoriasis, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie geeignet sind, ergibt sich ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Ixekizumab gegenüber Fumarsäureestern.
Klinische Endpunkte im Vergleich
Die Auswertung der Studie RHBZ zeigt deutliche Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. Die folgende Tabelle fasst die zentralen Ergebnisse zusammen:
| Endpunkt | Ixekizumab | Fumarsäureester | IQWiG-Bewertung |
|---|---|---|---|
| Remission (PASI 100) | 60,0 % | 2,3 % | Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen |
| Studienabbruch wegen UE | 3,0 % | 37,0 % | Hinweis auf geringeren Schaden |
| Lebensqualität (DLQI 0 oder 1) | 85,0 % | 2,5 % | Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen |
Morbidität und Symptomatik
Im Vergleich zu Fumarsäureestern zeigt Ixekizumab signifikante Vorteile in der klinischen Wirksamkeit. Der Bericht leitet folgende Effekte ab:
-
Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen für die vollständige Remission (PASI 100)
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Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen bei der Reduktion von Hautschmerzen (VAS)
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Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen bezüglich der Erscheinungsfreiheit an Gesicht und Hals
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Kein belegter Zusatznutzen für die Endpunkte Juckreiz und Erscheinungsfreiheit im Genitalbereich
Nagelpsoriasis (Studie IXORAS)
Für Patienten, die auf andere systemische Therapien unzureichend ansprechen und zu Studienbeginn einen Nagelbefall aufwiesen, wurde der Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) ausgewertet.
Der Bericht stellt fest, dass sich ein statistisch signifikanter Unterschied zugunsten von Ixekizumab im Vergleich zu Ustekinumab zeigt. Dies bezieht sich auf den Anteil der Patienten mit völliger Erscheinungsfreiheit der Nägel (NAPSI-Score von 0) in Woche 24.
💡Praxis-Tipp
Der IQWiG-Bericht hebt die hohe Abbruchrate unter Fumarsäureestern aufgrund unerwünschter Ereignisse hervor. Es wird deutlich, dass Ixekizumab in den untersuchten Studien eine signifikant bessere Verträglichkeit im Hinblick auf therapielimitierende Nebenwirkungen aufweist. Dies ist bei der Wahl der systemischen Erstlinientherapie zu berücksichtigen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG-Bericht gibt es einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Ixekizumab im Vergleich zu Fumarsäureestern. Dies gilt für Patienten, die für eine systemische Therapie oder Phototherapie geeignet sind.
Der Bericht zeigt auf Basis der IXORAS-Studie einen signifikanten Vorteil von Ixekizumab gegenüber Ustekinumab. Bei Patienten mit initialem Nagelbefall wurde häufiger eine völlige Erscheinungsfreiheit (NAPSI-Score 0) erreicht.
Die Daten zum Methotrexat-Arm der Studie RHBZ wurden vom IQWiG nicht herangezogen. Der Bericht begründet dies damit, dass Methotrexat laut Fachinformation nur für schwerste Formen zugelassen ist und nicht für alle eingeschlossenen Patienten eine zulassungskonforme Therapie darstellte.
Die Auswertung zeigt einen Hinweis auf einen geringeren Schaden durch Ixekizumab bezüglich Studienabbrüchen wegen unerwünschter Ereignisse. Unter Fumarsäureestern brachen deutlich mehr Patienten die Therapie aufgrund von Nebenwirkungen ab.
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Quelle: IQWiG A17-30: Ixekizumab (Plaque Psoriasis) - Addendum zum Auftrag A17-07 (IQWiG, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.