Afatinib bei Plattenepithel-NSCLC: Therapie, Indikation
Hintergrund
Der IQWiG-Bericht A16-22 bewertet den Zusatznutzen von Afatinib in einem neuen Anwendungsgebiet. Es geht um erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit Plattenepithelhistologie.
Voraussetzung für die Behandlung ist eine Progression unter oder nach einer platinbasierten Chemotherapie. Das Institut unterscheidet dabei zwei Patientengruppen anhand des Allgemeinzustandes.
Für Patienten, für die eine weitere Chemotherapie angezeigt ist, wurde Docetaxel als zweckmäßige Vergleichstherapie festgelegt. Für Patienten ohne weitere Chemotherapie-Option gilt Best Supportive Care (BSC) als Vergleichsstandard.
💡Praxis-Tipp
Laut IQWiG-Bericht ist bei der Behandlung mit Afatinib besonders auf das proaktive Management von Diarrhö zu achten. Es wird empfohlen, bereits bei den ersten Anzeichen einer Diarrhö, insbesondere in den ersten sechs Behandlungswochen, eine adäquate Hydrierung und Antidiarrhoika einzusetzen.
Häufig gestellte Fragen
Laut IQWiG ist ein Zusatznutzen von Afatinib in dieser Indikation nicht belegt. Die vorgelegten Studiendaten wurden als ungeeignet eingestuft, da die falsche Vergleichstherapie gewählt wurde.
Der Bericht stellt fest, dass es keine ausreichende Evidenz für die therapeutische Gleichwertigkeit von Erlotinib und Docetaxel beim Plattenepithelkarzinom gibt. Diese Tumore weisen in der Regel keine aktivierenden EGFR-Mutationen auf.
Die Einnahme erfolgt einmal täglich oral in einer Startdosis von 40 mg. Es wird darauf hingewiesen, dass das Medikament nüchtern eingenommen werden muss, also mindestens drei Stunden vor oder eine Stunde nach einer Mahlzeit.
Bei symptomatischen Nebenwirkungen wie schwerer Diarrhö oder Hautausschlag wird eine Therapieunterbrechung empfohlen. Danach kann die Dosis in 10-mg-Schritten reduziert werden, wobei 20 mg/Tag die Untergrenze darstellt.
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Quelle: IQWiG A16-22: Afatinib (neues Anwendungsgebiet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (IQWiG, 2016). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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