Olimel Peri/Olimel: Infusionsrate bei Kindern (BfArM)
Hintergrund
Olimel Peri® und Olimel® sind Nährstofflösungen, die im Rahmen der parenteralen Ernährung eingesetzt werden. Sie enthalten unter anderem Lipide, die für eine adäquate Kalorienzufuhr und die Bereitstellung essenzieller Fettsäuren wichtig sind.
Diese Zusammenfassung basiert auf einem kurzen Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2014.
Die Firma Baxter Deutschland GmbH informierte in diesem Schreiben über notwendige Anpassungen in den Gebrauchs- und Fachinformationen der Präparate, um die Patientensicherheit in der Pädiatrie zu gewährleisten.
Empfehlungen
Die Mitteilung des BfArM formuliert folgende Kerninformationen zur Anwendung:
Anpassung der Infusionsrate
Laut Informationsbrief ergeben sich folgende zwingende Änderungen für die Anwendung von Olimel Peri® und Olimel®:
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Die maximale Infusionsrate pro Stunde für Lipide muss reduziert werden.
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Diese Vorgabe gilt spezifisch für die pädiatrische Altersgruppe der Kinder zwischen 2 und 11 Jahren.
Hintergrund der Änderung
Es wird darauf hingewiesen, dass die vorherigen Dosierungsangaben in den Fach- und Gebrauchsinformationen nicht mehr den aktuellen Standards entsprachen. Die Anpassung erfolgt, um eine strikte Übereinstimmung mit den Empfehlungen der ESPGHAN/ESPEN-Richtlinien aus dem Jahr 2005 für diese spezifische Altersgruppe zu gewährleisten.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Olimel Peri® oder Olimel® für Kinder zwischen 2 und 11 Jahren wird dringend empfohlen, die aktualisierten Fachinformationen bezüglich der maximalen stündlichen Lipid-Infusionsrate zu prüfen. Es wird darauf hingewiesen, dass ältere Dosierungsangaben die ESPGHAN/ESPEN-Grenzwerte überschreiten und somit ein Risiko darstellen könnten.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM-Informationsbrief betrifft die Änderung der maximalen Infusionsrate pro Stunde ausschließlich Kinder in der Altersgruppe von 2 bis 11 Jahren.
Die Anpassung war notwendig, da die bisherigen Angaben in der Fachinformation nicht mit den Empfehlungen der ESPGHAN/ESPEN-Richtlinien von 2005 übereinstimmten. Die Reduktion dient der Anpassung an diese pädiatrischen Leitlinien.
Die Warnung des BfArM bezieht sich spezifisch auf die maximale Infusionsrate pro Stunde für die in der Nährstofflösung enthaltenen Lipide.
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Quelle: Informationsbrief zu Olimel Peri®/Olimel®: Verminderung der maximalen Infusionsrate pro Stunde bei Kindern (BfArM, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.