Numeta G13%E Rückruf bei Frühgeborenen: BfArM
Hintergrund
Der Rote-Hand-Brief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2013 informiert über die Nährstofflösung Numeta G13%E (300 ml)®. Diese Zusammenfassung basiert auf der kurzen Sicherheitswarnung der Behörde.
Numeta G13%E ist eine parenterale Nährstofflösung, die speziell für die Versorgung von Frühgeborenen entwickelt wurde. Eine exakte Bilanzierung von Elektrolyten wie Magnesium ist in dieser vulnerablen Patientengruppe essenziell, da die Nierenfunktion oft noch unreif ist.
Eine Hypermagnesiämie kann bei Frühgeborenen zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Aus diesem Grund ist die strenge Überwachung der Elektrolytzufuhr und die schnelle Reaktion auf Sicherheitswarnungen von höchster Bedeutung.
Empfehlungen
Die Sicherheitswarnung des BfArM formuliert folgende zentrale Informationen bezüglich der Nährstofflösung:
Marktrücknahme
-
Freiwilliger Rückruf: Die Firma Baxter Deutschland GmbH nimmt das Arzneimittel Numeta G13%E (300 ml)® freiwillig vom Markt.
-
Ursache: Grund für diesen Schritt sind aufgetretene Fälle von Hypermagnesiämie bei Frühgeborenen, die mit der Lösung behandelt wurden.
Es wird darauf hingewiesen, dass die Rücknahme als Maßnahme zum Schutz der Patientensicherheit erfolgt. Das Präparat steht somit für die klinische Versorgung nicht mehr zur Verfügung.
💡Praxis-Tipp
Laut der Sicherheitswarnung ist bei der parenteralen Ernährung von Frühgeborenen besonders auf das Risiko einer Hypermagnesiämie zu achten. Es wird betont, dass die Nährstofflösung Numeta G13%E (300 ml)® aufgrund dieses Risikos vom Markt genommen wurde und nicht mehr verwendet werden kann.
Häufig gestellte Fragen
Laut dem Rote-Hand-Brief des BfArM erfolgte die freiwillige Rücknahme durch den Hersteller, da es bei Frühgeborenen zu Fällen von Hypermagnesiämie gekommen war.
Das Arzneimittel wurde von der Firma Baxter Deutschland GmbH vertrieben. Diese initiierte auch den freiwilligen Rückruf des Produkts.
Die Nährstofflösung Numeta G13%E (300 ml)® wurde speziell für Frühgeborene eingesetzt. Diese Patientengruppe ist aufgrund der unreifen Organfunktionen besonders anfällig für Elektrolytentgleisungen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Rote-Hand-Brief zu Numeta G13%E (300 ml)® (Nährstofflösung für Frühgeborene): freiwillige Rücknahme wegen des Risikos einer Hypermagnesiämie (BfArM, 2013). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.