Mecain 20 mg/ml: Inkorrekte Farbkodierung (BfArM)
Hintergrund
Mepivacainhydrochlorid ist ein Lokalanästhetikum vom Säureamid-Typ, das häufig zur Regional- und Lokalanästhesie eingesetzt wird. Um Medikationsfehler im klinischen Alltag zu vermeiden, sind Ampullen oft mit spezifischen Farbkodierungen versehen, die eine schnelle Identifikation der Konzentration ermöglichen.
Ein Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2022 warnt vor einem Kennzeichnungsfehler bei einem spezifischen Präparat der Firma Puren Pharma GmbH & Co. KG.
Betroffen ist das Arzneimittel Mecain 20 mg/ml Injektionslösung in den Packungsgrößen 5, 10 und 50 mal 5 ml Ampullen. Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Informationsbrief des BfArM.
Empfehlungen
Art des Kennzeichnungsfehlers
Laut Informationsbrief weisen sechs Chargen der Mecain 20 mg/ml Injektionslösung eine inkorrekte Farbkodierung auf den Kunststoffampullen auf. Dies betrifft konkret die farbliche Hinterlegung der mg/ml-Angabe sowie der Konzentrationsangabe von 2 %.
Korrekte Kennzeichnungselemente
Das BfArM weist darauf hin, dass die restliche Beschriftung nicht von dem Fehler betroffen ist:
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Alle anderen Kennzeichnungselemente auf dem Etikett der Ampullen sind korrekt angegeben.
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Die äußere Faltschachtel der betroffenen Arzneimittel weist die korrekte graue Farbkodierung zur Hinterlegung der Konzentrationsangabe auf.
💡Praxis-Tipp
Der Informationsbrief stellt klar, dass bei den betroffenen Chargen von Mecain 20 mg/ml lediglich die Farbkodierung auf der Ampulle fehlerhaft ist. Da die Textangaben auf dem Etikett sowie die graue Farbkodierung auf der Umverpackung korrekt sind, ist eine genaue Lektüre des Ampullenetiketts zur sicheren Identifikation der 2%igen Mepivacain-Lösung essenziell.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM betrifft der Fehler sechs Chargen des Arzneimittels Mecain 20 mg/ml Injektionslösung (Wirkstoff Mepivacainhydrochlorid) der Firma Puren Pharma. Es handelt sich um die 5 ml Kunststoffampullen.
Der Informationsbrief gibt an, dass die Farbkodierung der mg/ml-Angabe und der Konzentrationsangabe (2 %) auf den Kunststoffampullen inkorrekt ist. Alle anderen Textangaben auf dem Etikett sind jedoch korrekt.
Nein, die Faltschachtel der betroffenen Arzneimittel ist laut BfArM korrekt bedruckt. Sie weist die vorschriftsmäßige graue Farbkodierung zur Hinterlegung der Konzentrationsangabe auf.
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Quelle: Informationsbrief zu Mecain 20 mg/ml Injektionslösung 5/10/50 x 5 ml Ampullen der Firma Puren Pharma: Inkorrekte Farbkodierung (BfArM, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.