Amversio (Betain): Falsche PZN im Barcode - BfArM Info
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Informationsbrief des BfArM.
Amversio mit dem Wirkstoff Betain wird in der klinischen Praxis zur adjuvanten Behandlung der Homocystinurie eingesetzt. Im August 2025 veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) einen Informationsbrief der Firma SERB Pharmaceuticals zu diesem Präparat.
Hintergrund der Meldung ist ein fehlerhafter 2D-Barcode auf bestimmten, für den deutschen Markt verpackten Chargen von Amversio 1 g Pulver zum Einnehmen. In diesem Barcode wurde eine veraltete Pharmazentralnummer (PZN) kodiert, was bei der routinemäßigen Verifizierung in Apotheken zu Systemwarnungen führt.
Empfehlungen
Der Informationsbrief formuliert folgende Hinweise für den Umgang mit dem Präparat:
Betroffene Chargen
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Laut Herstellerangaben sind die Chargen 65626, 65627AA und 67432 betroffen.
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Der aufgedruckte 2D-Barcode generiert bei der Verifizierung Alarmmeldungen, da eine veraltete PZN hinterlegt ist.
Handlungsanweisung für die Apotheke
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Um die Abgabe des Produkts in Deutschland weiterhin zu ermöglichen, wird eine manuelle Eingabe der PZN in das Computersystem empfohlen.
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Die korrekte PZN lautet 19272468.
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Diese Nummer ist in der blauen Box auf der Umverpackung aufgedruckt.
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Es wird darauf hingewiesen, dass diese korrekte PZN auch zwingend bei der Abrechnung anzugeben ist.
💡Praxis-Tipp
Bei der Abgabe der betroffenen Chargen von Amversio wird darauf hingewiesen, die Alarmmeldung des 2D-Barcodes zu umgehen, indem die auf der blauen Box aufgedruckte PZN (19272468) manuell für die Verifizierung und Abrechnung verwendet wird.
Häufig gestellte Fragen
Laut Informationsbrief des BfArM sind die Chargen 65626, 65627AA und 67432 von dem fehlerhaften 2D-Barcode betroffen.
Die korrekte PZN lautet 19272468. Gemäß den Herstellerangaben ist diese Nummer in der blauen Box auf der Umverpackung zu finden.
Es wird empfohlen, die korrekte PZN manuell in das Apothekensystem einzugeben. Dadurch wird laut BfArM die reguläre Abgabe und Abrechnung des Präparats ermöglicht.
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Quelle: Informationsbrief zu Amversio 1 g Pulver zum Einnehmen der Firma SERB Pharmaceuticals: Falsche PZN im 2D-Barcode kodiert (BfArM, 2025). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.