Aptivus 250 mg: Fehlender Kapselaufdruck (BfArM)
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf einem Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2024. Die Mitteilung betrifft das Medikament Aptivus 250 mg Weichkapseln mit dem Wirkstoff Tipranavir, welches von der Firma Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG vertrieben wird.
Tipranavir wird als Protease-Inhibitor in der antiretroviralen Therapie eingesetzt. Da der Quelltext sehr kurz ist, beschränkt sich diese Zusammenfassung auf die wesentlichen Sicherheitsinformationen des Informationsbriefs.
Empfehlungen
Das BfArM informiert über einen Produktionsfehler bei einer spezifischen Charge von Aptivus 250 mg Weichkapseln.
Betroffene Charge und Fehlerbild
Laut Informationsbrief ist die Charge 308715 (120 Kapseln pro Flasche) von dem Fehler betroffen. Bei den Kapseln dieser Charge kann der Aufdruck „TPV 250“ nur schwach lesbar sein oder komplett fehlen.
Das BfArM betont folgende Aspekte zur Arzneimittelsicherheit:
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Es handelt sich um einen rein optischen Fehler, der ausschließlich das Aussehen der Kapsel betrifft.
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Die Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit des eigentlichen Wirkstoffs sind nicht beeinträchtigt.
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Um Verwechslungen vorzubeugen, wird empfohlen, die Kapseln möglichst direkt nach der Entnahme aus der Flasche einzunehmen.
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Dies gilt laut Herstellerangaben insbesondere dann, wenn Betroffene zusätzlich andere, ähnlich aussehende Kapseln einnehmen.
💡Praxis-Tipp
Laut Informationsbrief des BfArM besteht bei der betroffenen Charge von Aptivus 250 mg ein potenzielles Verwechslungsrisiko mit anderen Medikamenten. Es wird empfohlen, Betroffene darauf hinzuweisen, die Kapseln zur sicheren Identifikation direkt aus der Originalflasche zu entnehmen und unmittelbar einzunehmen.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM-Informationsbrief betrifft der fehlende oder schwach lesbare Aufdruck ausschließlich die Charge 308715.
Nein, das BfArM stellt klar, dass es sich um einen rein optischen Fehler handelt. Das Aussehen der Kapsel ist verändert, die Qualität und Wirksamkeit des Arzneimittels bleiben jedoch unbeeinflusst.
Der Hersteller empfiehlt, die Aptivus-Kapseln möglichst direkt nach der Entnahme aus der Flasche einzunehmen. Dies wird besonders angeraten, wenn zusätzlich weitere, ähnlich aussehende Kapseln eingenommen werden.
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Quelle: Informationsbrief zu Aptivus 250 mg Weichkapseln: Fehlender oder schwach lesbarer Kapselaufdruck (BfArM, 2024). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.