Influvac: Italienische Ware in Deutschland (PEI)
Hintergrund
Der Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) aus dem Jahr 2026 informiert über Maßnahmen zur Sicherstellung der Influenza-Impfstoffversorgung. Da viele der für die Saison 2025/26 vorgesehenen trivalenten Impfstoffe bereits als abverkauft gemeldet wurden, drohen regionale Versorgungsengpässe.
Um der anhaltenden Nachfrage nachzukommen, wurde eine Ausnahmegenehmigung gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) erteilt. Diese gestattet das befristete Inverkehrbringen von fremdsprachig gekennzeichneter Ware in Deutschland.
Diese Zusammenfassung basiert auf einer Sicherheitsinformation des PEI. Die Influenza (Echte Grippe) ist eine akute virale Atemwegserkrankung, die insbesondere für Risikogruppen gefährlich werden kann. Eine rechtzeitige Immunisierung stellt die wichtigste präventive Maßnahme dar.
Empfehlungen
Laut PEI gelten folgende Rahmenbedingungen für den Einsatz der fremdsprachigen Ware:
Indikation und Zusammensetzung
Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung zur Prävention einer Influenza-Erkrankung. Er ist zugelassen für:
-
Erwachsene (einschließlich Schwangere)
-
Kinder ab einem Alter von sechs Monaten
Der Wirkstoff enthält Oberflächenantigene (Hämagglutinin und Neuraminidase) der von der WHO für die Saison 2025/26 empfohlenen Virusstämme.
Produktdetails und Identität
Das PEI betont, dass das italienische Produkt pharmazeutisch identisch mit der deutschen Ware ist. Es wird darauf hingewiesen, dass die deutschsprachige Packungsbeilage und Fachinformation online zum Download bereitstehen.
Die wesentlichen Merkmale der Ausnahme-Charge umfassen:
-
Handelsname: Influvac S
-
Darreichungsform: Injektionssuspension in einer Fertigspritze
-
PZN: 20373275
-
Chargennummer: L11
-
Haltbarkeitsdatum: 30.04.2026
Vergleich der Präparate
| Eigenschaft | Deutsche Ware | Italienische Ware (Ausnahmeimport) |
|---|---|---|
| Handelsname | Influvac | Influvac S |
| Kennzeichnung | Deutsch | Italienisch (Spritze, Beilage, Schachtel) |
| Zusammensetzung | Identisch | Identisch |
| PZN | Regulär | 20373275 |
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die italienische Ware mit dem Namen "Influvac S" pharmazeutisch vollständig identisch mit dem deutschen Präparat ist. Laut PEI ist es essenziell, medizinisches Personal darüber aufzuklären, dass die fremdsprachige Beschriftung auf Spritze und Verpackung keinen Einfluss auf die Qualität oder Sicherheit des Impfstoffs hat.
Häufig gestellte Fragen
Laut PEI sind viele trivalente Influenza-Impfstoffe für die Saison 2025/26 bereits abverkauft. Um die Nachfrage zu decken, wurde eine befristete Ausnahmegenehmigung für den Import italienischer Ware erteilt.
Der Bericht des PEI bestätigt, dass das italienische Produkt "Influvac S" pharmazeutisch identisch mit der deutschen Ware ist. Es unterscheidet sich lediglich im Handelsnamen und der Sprache der Verpackung.
Es wird darauf hingewiesen, dass die deutschsprachige Gebrauchsinformation sowie die Fachinformation auf der Website des Paul-Ehrlich-Instituts zum Download zur Verfügung stehen.
Die Ausnahmegenehmigung für das Inverkehrbringen gilt laut PEI für den Zeitraum vom 15.02. bis zum 30.04.2026. Das Haltbarkeitsdatum der betroffenen Charge (L11) ist ebenfalls der 30.04.2026.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Influenza-Impfstoff Influvac mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar (PEI, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.