Efluelda: Verfügbarkeit mit italienischer Kennzeichnung
Hintergrund
Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) informiert über eine Ausnahmeregelung zur Sicherstellung der Impfstoffversorgung in der Grippesaison 2025/26. Da die regulären, für den deutschen Markt vorgesehenen trivalenten Efluelda-Impfstoffe bereits als abverkauft gemeldet wurden, drohte ein Engpass.
Efluelda ist ein Influenza-Spaltimpfstoff, der zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren eingesetzt wird. Die Impfung dient der Prävention einer Influenza-Erkrankung und erfolgt gemäß den offiziellen Impfempfehlungen.
Um die anhaltende Nachfrage zu decken, wurde dem Zulassungsinhaber Sanofi eine befristete Ausnahmegenehmigung erteilt. Diese gestattet das Inverkehrbringen von Ware mit fremdsprachiger Kennzeichnung in Deutschland.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die italienisch beschrifteten Efluelda-Impfstoffe pharmazeutisch exakt dem deutschen Produkt entsprechen und bedenkenlos verimpft werden können. Um zu impfende Personen vollumfänglich aufklären zu können, wird empfohlen, die deutschsprachige Packungsbeilage vorab über den QR-Code auf der Verpackung oder die PEI-Website herunterzuladen.
Häufig gestellte Fragen
Laut Paul-Ehrlich-Institut sind die regulären deutschen Chargen für die Saison 2025/26 abverkauft. Um die Nachfrage zu decken, wurde eine befristete Ausnahmegenehmigung für den Import italienisch beschrifteter, aber pharmazeutisch identischer Ware erteilt.
Die deutschsprachige Gebrauchsinformation kann über einen QR-Code auf der Faltschachtel abgerufen werden. Alternativ stellt das PEI die Dokumente auf seiner Website zum Download zur Verfügung.
Ja, das PEI bestätigt, dass der Impfstoff den aktuellen WHO-Empfehlungen für die nördliche Hemisphäre und der EU-Entscheidung für die Saison 2025/26 entspricht.
Der Influenza-Spaltimpfstoff ist zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen ab 60 Jahren indiziert. Die Anwendung soll gemäß den offiziellen Impfempfehlungen erfolgen.
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Quelle: Influenza-Impfstoff Efluelda mit italienischer Beschriftung in Deutschland verfügbar (PEI, 2026). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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