Vaxigrip Tetra: Anwendung, PZN und Charge bei Import
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einer Drug Safety Mail der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) und einer Information des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) aus dem Jahr 2020.
Um die Versorgung mit Influenza-Impfstoffen in Deutschland sicherzustellen, wurde auf Grundlage der Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) der Import von Impfstoffen aus dem europäischen Ausland genehmigt.
Der importierte Impfstoff "Vaxigrip Tetra 2020/2021" aus Frankreich ist medizinisch äquivalent zum entsprechenden deutschen Präparat. Er unterscheidet sich lediglich in der Aufmachung und der Sprache der beiliegenden Produktinformationen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die französischen Packungen keine deutschsprachige Packungsbeilage enthalten. Um eine korrekte Aufklärung und Anwendung zu gewährleisten, wird empfohlen, die deutsche Fach- und Gebrauchsinformation vorab über die Webseite des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) abzurufen.
Häufig gestellte Fragen
Laut PEI ist der aus Frankreich eingeführte Impfstoff äquivalent zum deutschen Arzneimittel Vaxigrip Tetra 2020/2021. Er unterscheidet sich lediglich durch die französische Aufmachung und Beschriftung.
Die deutschsprachige Packungsbeilage sowie die Fachinformation werden nicht in der Packung mitgeliefert. Sie können gemäß der Mitteilung auf der Webseite des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) abgerufen werden.
Die Dokumentation erfolgt wie gewohnt. Der Mitteilung zufolge sind entsprechende Klebeetiketten zur Dokumentation der durchgeführten Impfung in der französischen Packung enthalten.
Die Packungen tragen einen speziellen Aufkleber für den deutschen Markt. Die darauf ausgewiesene PZN lautet 07752105.
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Quelle: AkdÄ: Information des PEI: Influenza-Impfstoff "Vaxigrip Tetra 2020/2021" aus Frankreich eingeführt. (AkdÄ, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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