Simulect (Basiliximab) fehlendes Lösungsmittel: PEI Info
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einer kurzen Sicherheitsinformation des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) aus dem Jahr 2023.
Simulect mit dem Wirkstoff Basiliximab ist ein monoklonaler Antikörper. Er wird in der Transplantationsmedizin zur Prophylaxe von akuten Organabstoßungen eingesetzt.
Für die intravenöse Anwendung liegt das Medikament als Pulver vor, welches vor der Gabe rekonstituiert werden muss. Üblicherweise ist das dafür benötigte Lösungsmittel in der Packung enthalten.
Empfehlungen
Die Sicherheitsinformation des PEI und der Firma Novartis weist auf ein aktuelles Problem bei der Auslieferung des Medikaments hin.
Fehlendes Lösungsmittel
Laut Infobrief werden derzeit Packungen von Simulect in den Dosierungen 10 mg und 20 mg ausgeliefert, die unvollständig sind. Es wird darauf hingewiesen, dass diese Packungen lediglich die Durchstechflasche mit dem Basiliximab-Pulver enthalten.
Die regulär beiliegende Ampulle mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) zur Rekonstitution fehlt in diesen Lieferungen.
Klinische Konsequenz
Für die vorschriftsmäßige Herstellung der Infusionslösung ist daher die separate Bereitstellung von Wasser für Injektionszwecke erforderlich. Es wird empfohlen, dies bei der Vorbereitung der Medikation auf Station zu berücksichtigen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Vorbereitung von Simulect-Infusionen (10 mg und 20 mg) wird empfohlen, vorab den Inhalt der Packung zu prüfen. Da das Wasser für Injektionszwecke (WFI) fehlen kann, ist eine rechtzeitige Bereitstellung von sterilem WFI aus dem regulären Klinikbestand zur Rekonstitution erforderlich.
Häufig gestellte Fragen
Laut einer Sicherheitsinformation des PEI enthalten bestimmte Packungen von Simulect nur das Pulver, aber nicht das benötigte Wasser für Injektionszwecke.
Der Infobrief von Novartis nennt explizit die 10-mg- und 20-mg-Packungen von Simulect.
Das Pulver muss mit Wasser für Injektionszwecke (WFI) rekonstituiert werden. Da dieses in betroffenen Packungen fehlt, muss es separat aus dem Klinikbestand entnommen werden.
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Quelle: Infobrief von Novartis: Simulect (Basiliximab) (PEI, 2023). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.