Gadodiamid (Omniscan): NSF-Risiko und Kontraindikation
Hintergrund
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) informierte 2007 über eine neuartige unerwünschte Arzneimittelwirkung im Zusammenhang mit dem Gadolinium-haltigen MRT-Kontrastmittel Gadodiamid (Omniscan®). Es wurden zahlreiche Fälle einer seltenen Erkrankung, der nephrogenen fibrosierenden Dermopathie bzw. nephrogenen systemischen Fibrose (NFD/NSF), beobachtet.
Die NFD/NSF ist eine seltene Erkrankung, die mit einer Bindegewebswucherung der Haut einhergeht. Die Haut verdickt sich, wird rau und hart, was zu Bewegungseinschränkungen und Gelenksteife führen kann.
Laut BfArM kann die Erkrankung auch andere Organsysteme betreffen. In etwa 5 % der Fälle wird ein schnell fortschreitender, generalisierter Verlauf verzeichnet. Der genaue Entstehungsmechanismus ist bislang nicht endgültig geklärt.
💡Praxis-Tipp
Ein zentraler Hinweis der BfArM-Warnung ist die strikte Vermeidung von Gadodiamid (Omniscan®) bei dialysepflichtigen Patienten sowie bei schwerer Niereninsuffizienz. Es wird betont, dass das Risiko für eine nephrogene systemische Fibrose (NSF) bei diesem spezifischen Kontrastmittel im Vergleich zu anderen Gadolinium-haltigen Präparaten erhöht ist.
Häufig gestellte Fragen
Laut BfArM handelt es sich um eine seltene Erkrankung, die mit einer Bindegewebswucherung der Haut einhergeht. Dies führt zu Verdickungen, Verhärtungen und Gelenksteife, wobei auch andere Organe betroffen sein können.
Die Warnung besagt, dass die Erkrankung bisher nur bei Patienten mit Nierenschädigung beobachtet wurde. In 90 % der Fälle waren die Betroffenen bereits dialysepflichtig.
Das BfArM empfiehlt vorsorglich, Omniscan® bei allen dialysepflichtigen Patienten sowie bei schwerer Nierenschädigung nicht einzusetzen.
Gemäß der Sicherheitswarnung wurden auch nach der Gabe von anderen Gadolinium-haltigen MRT-Kontrastmitteln einzelne Verdachtsfälle von NFD/NSF identifiziert. Das Risiko wird unter Omniscan® jedoch als höher eingeschätzt.
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Quelle: Gadodiamid (Omniscan®) und nephrogene fibrosierende Dermopathie / nephrogene systemische Fibrose (NFD/NSF) (BfArM, 2007). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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