Nutzenbewertung Riociguat (PAH & CTEPH): G-BA
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf den administrativen Daten der frühen Nutzenbewertung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) aus dem Jahr 2014 zum Wirkstoff Riociguat (Handelsname Adempas®).
Riociguat wird zur Behandlung der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH) sowie der chronisch thromboembolischen pulmonalen Hypertonie (CTEPH) eingesetzt. Bei diesen Erkrankungen kommt es zu einem erhöhten Blutdruck im Lungenkreislauf, was unbehandelt zu einer Rechtsherzinsuffizienz führen kann.
Das Medikament war zum Zeitpunkt der Bewertung als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Empfehlungen
Gegenstand der Bewertung
Das G-BA-Verfahren aus dem Jahr 2014 befasst sich mit der Nutzenbewertung nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Riociguat. Die Bewertung umfasst folgende Indikationsgebiete:
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Pulmonal arterielle Hypertonie (PAH)
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Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH)
Status der Beschlüsse
Laut G-BA sind die in diesem Verfahren vom 16.10.2014 gefassten Beschlüsse nicht mehr gültig. Sie wurden durch nachfolgende Nutzenbewertungsverfahren explizit aufgehoben.
Als Grund für die Aufhebung und Neubewertung wird das Überschreiten der 50-Millionen-Euro-Umsatzgrenze für Orphan Drugs genannt. Es wird auf die aktualisierten Verfahren vom 15.03.2020 sowie vom 01.07.2023 verwiesen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die G-BA-Beschlüsse zu Riociguat aus dem Jahr 2014 historisch sind und durch neuere Verfahren ersetzt wurden. Für aktuelle Verordnungs- und Erstattungsfragen sollte stets auf die neuesten Beschlüsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (ab 2020) zurückgegriffen werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA umfasst die Bewertung die pulmonal arterielle Hypertonie (PAH) und die chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (CTEPH).
Nein, die Beschlüsse aus dem Jahr 2014 wurden laut Dokumentation aufgehoben. Sie wurden durch neuere Nutzenbewertungsverfahren aus den Jahren 2020 und 2023 ersetzt.
Die Neubewertung erfolgte, da der Wirkstoff die gesetzliche Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro für Orphan Drugs überschritten hatte. Dies macht laut Regularien eine erneute Nutzenbewertung erforderlich.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.