Macitentan (Opsumit): Indikation und Therapie bei PAH
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Daten der G-BA Nutzenbewertung aus dem Jahr 2014. Der Wirkstoff Macitentan (Handelsname Opsumit) wird im therapeutischen Gebiet der Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt.
Das Medikament ist spezifisch für die Behandlung der pulmonal arterieller Hypertonie (PAH) zugelassen. Zum Zeitpunkt der initialen Bewertung im Jahr 2014 besaß Macitentan den Status eines Arzneimittels zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug).
Bei Orphan Drugs gilt der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung zunächst als belegt. Dies ändert sich jedoch, wenn bestimmte gesetzliche Umsatzgrenzen überschritten werden, was eine reguläre und vollständige Nutzenbewertung erforderlich macht.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der G-BA-Beschluss zu Macitentan aus dem Jahr 2014 rechtlich nicht mehr bindend ist. Da die Umsatzgrenze für Orphan Drugs überschritten wurde, muss für die aktuelle Bewertung des Zusatznutzens zwingend der Folge-Beschluss aus dem Jahr 2016 herangezogen werden.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA wurde die gesetzliche Umsatzgrenze von 50 Millionen Euro für Orphan Drugs überschritten. Dies machte ein neues Nutzenbewertungsverfahren im Jahr 2016 erforderlich.
Ja, zum Zeitpunkt der initialen Bewertung im Jahr 2014 wurde Macitentan (Opsumit) als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug) eingestuft.
Die Nutzenbewertung des G-BA bezieht sich auf den Einsatz von Macitentan bei der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH), einer spezifischen Herz-Kreislauf-Erkrankung.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Macitentan (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
G-BA Nutzenbewertung: Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie, Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie)
G-BA Nutzenbewertung: Ramucirumab
G-BA Nutzenbewertung: Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: idiopathische pulmonale Fibrose)
G-BA Nutzenbewertung: Sotatercept (Pulmonale arterielle Hypertonie)
G-BA Nutzenbewertung: Riociguat (Chronisch thromboembolische pulmonale Hypertonie (Überschreitung 50 Mio € Grenze))
G-BA Nutzenbewertung: Riociguat (Pulmonal arterielle Hypertonie (Überschreiten 50 Mio € Grenze))
G-BA Nutzenbewertung: Migalastat (Morbus Fabry)
G-BA Nutzenbewertung: Ataluren
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen