Entrectinib: Therapie bei ROS1-positivem NSCLC
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren für den Wirkstoff Entrectinib (Handelsname Rozlytrek) durchgeführt. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des Beschlusses aus dem Jahr 2021.
Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom (NSCLC) ist eine häufige Form von Lungenkrebs. Bei einem Teil der Betroffenen liegt eine spezifische genetische Veränderung vor, die als ROS1-Mutation bezeichnet wird.
Für diese zielgerichtete Therapieform werden sogenannte ROS1-Inhibitoren eingesetzt. Die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V regelt die Erstattungsfähigkeit solcher neuen Arzneimittel im deutschen Gesundheitssystem. Der vorliegende Quelltext enthält ausschließlich verfahrenstechnische Eckdaten und keine klinischen Studienergebnisse zur Wirksamkeit.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass Entrectinib in dieser Indikation ausschließlich als Erstlinientherapie bei Patienten eingesetzt wird, die zuvor noch keine anderen ROS1-Inhibitoren erhalten haben.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist Entrectinib als Monotherapie für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem, ROS1-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) vorgesehen.
Nein, die Zulassung beschränkt sich auf Patienten, die zuvor keine Behandlung mit ROS1-Inhibitoren erhalten haben. Es handelt sich um eine Erstlinientherapie.
Der Beschluss vom 18.02.2021 ist bis zum 31.12.2027 befristet.
Die vorliegenden administrativen Dokumente enthalten keine spezifischen klinischen Studienergebnisse wie Ansprechraten oder Überlebenszeiten. Sie beschränken sich auf die verfahrenstechnischen Eckdaten der Nutzenbewertung.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Entrectinib (Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC), ROS1-positiv, fortgeschritten, Erstlinie) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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