Pertuzumab bei Mammakarzinom: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Pertuzumab (Handelsname Perjeta) durchgeführt. Das Verfahren wurde im Februar 2016 abgeschlossen.
Pertuzumab ist ein monoklonaler Antikörper, der in der Onkologie zur zielgerichteten Therapie eingesetzt wird. Die vorliegende Bewertung bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet beim Mammakarzinom.
Konkret geht es um den Einsatz im neoadjuvanten Setting. Ziel einer solchen vorgeschalteten Therapie ist es, den Tumor vor einer geplanten Operation zu verkleinern und das Risiko eines späteren Rezidivs zu senken. Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Beschlusses.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert das genaue Anwendungsgebiet für die Nutzenbewertung von Pertuzumab:
Zugelassene Indikation
Laut Dokument ist Pertuzumab für folgende Patientengruppe indiziert:
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Erwachsene Patientinnen mit Brustkrebs
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Vorliegen eines HER2-positiven Rezeptorstatus
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Lokal fortgeschrittenes, entzündliches oder frühes Stadium
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Hohes Rezidivrisiko
Therapiekombination
Gemäß der Fachinformation wird Pertuzumab in diesem neoadjuvanten Setting nicht als Monotherapie eingesetzt. Es ist eine Kombinationstherapie mit Trastuzumab und einer Chemotherapie vorgesehen.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass der Einsatz von Pertuzumab in dieser Indikation zwingend an den Nachweis des HER2-positiven Status gebunden ist. Zudem sieht die Zulassung laut Dokument ausschließlich eine Kombinationstherapie mit Trastuzumab und Chemotherapie vor.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA ist die Therapie für lokal fortgeschrittenen, entzündlichen oder frühen Brustkrebs vorgesehen. Voraussetzung ist zudem ein hohes Rezidivrisiko.
Das Dokument gibt an, dass Pertuzumab im neoadjuvanten Setting in Kombination mit Trastuzumab und einer Chemotherapie eingesetzt wird.
Gemäß der Fachinformation ist die Behandlung ausschließlich für HER2-positive Mammakarzinome indiziert.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, entzündlich oder früh mit hohem Rezidivrisiko, Neoadjuvanz, Kombination mit Trastuzumab und Chemotherapie) (G-BA, 2015). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.