Perampanel bei Epilepsie: G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Dieser Artikel basiert auf dem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung des Wirkstoffs Perampanel (Handelsname Fycompa). Das Verfahren wurde im Mai 2018 abgeschlossen.
Epilepsie ist eine neurologische Erkrankung, die durch wiederkehrende Krampfanfälle gekennzeichnet ist. Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle betreffen von Beginn an beide Gehirnhälften und gehen typischerweise mit Bewusstseinsverlust sowie Muskelkrämpfen einher.
Das vorliegende Bewertungsverfahren nach § 35a SGB V bezieht sich auf ein neues Anwendungsgebiet des Antiepileptikums. Es fokussiert sich auf den Einsatz bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Empfehlungen
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Beschluss wird Perampanel für folgende spezifische Indikation bewertet:
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Einsatz als Zusatztherapie
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Behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen
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Zielgruppe sind Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie
Verfahrensstatus und Vergleichstherapie
Das Nutzenbewertungsverfahren für dieses neue Anwendungsgebiet wurde am 17.05.2018 mit einem entsprechenden Beschluss abgeschlossen.
Der G-BA verweist bezüglich der zweckmäßigen Vergleichstherapie auf die tragenden Gründe des Beschlusses. Die genaue Ausgestaltung der Vergleichstherapie wird im vorliegenden Kurztext jedoch nicht explizit benannt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass sich diese spezifische G-BA-Bewertung ausschließlich auf den Einsatz von Perampanel als Zusatztherapie bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen ab einem Alter von 12 Jahren bezieht. Bei der Verordnung sollte der genaue Epilepsie-Typ beachtet werden, da sich die Nutzenbewertung strikt auf diese spezifische Indikation beschränkt.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument bezieht sich das Anwendungsgebiet auf Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
Nein, das bewertete Anwendungsgebiet umfasst laut G-BA explizit den Einsatz als Zusatztherapie bei idiopathischer generalisierter Epilepsie.
Der in der Nutzenbewertung genannte Handelsname des Wirkstoffs Perampanel lautet Fycompa.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Perampanel (neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.