Perampanel bei Epilepsie (Kinder): G-BA Nutzenbewertung
Hintergrund
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat ein Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V für den Wirkstoff Perampanel (Handelsname Fycompa) durchgeführt. Gegenstand des Verfahrens ist ein neues Anwendungsgebiet in der Neuropädiatrie.
Perampanel ist ein Antiepileptikum, das zur Behandlung verschiedener Anfallsformen eingesetzt wird. Die aktuelle Bewertung aus dem Jahr 2021 fokussiert sich auf die Erweiterung der Zulassung für eine spezifische pädiatrische Altersgruppe.
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Eckdaten des G-BA-Beschlusses vom 03.06.2021. Der Text dokumentiert die formalen Schritte des Bewertungsverfahrens für die neue Indikation.
Empfehlungen
Der G-BA-Beschluss definiert die zugelassenen Anwendungsgebiete gemäß der Fachinformation für Perampanel.
Zugelassene Anwendungsgebiete
Laut Dokument wird Perampanel als Zusatztherapie bei folgenden Indikationen eingesetzt:
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Bei fokalen Anfällen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung) für Patienten ab einem Alter von 4 Jahren.
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Bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen im Rahmen einer idiopathischen generalisierten Epilepsie (IGE) für Patienten ab 7 Jahren.
Gegenstand der aktuellen Bewertung
Das spezifische Nutzenbewertungsverfahren bezieht sich auf eine Indikationserweiterung. Es wird der Einsatz bei primär generalisierten Anfällen für die Altersgruppe der 7- bis unter 12-Jährigen bewertet.
Der offizielle Beschluss zu dieser zweckmäßigen Vergleichstherapie und dem Zusatznutzen trat am 03.06.2021 in Kraft.
💡Praxis-Tipp
Laut den Angaben des G-BA ist bei der Verordnung von Perampanel streng auf die altersabhängigen Zulassungsgrenzen zu achten. Während der Einsatz bei fokalen Anfällen bereits ab 4 Jahren zugelassen ist, beschränkt sich die Anwendung bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen auf Kinder ab 7 Jahren.
Häufig gestellte Fragen
Gemäß der Fachinformation, die dem G-BA-Beschluss zugrunde liegt, wird Perampanel als Zusatztherapie bei fokalen Anfällen für Patienten ab 4 Jahren eingesetzt. Dies gilt unabhängig davon, ob eine sekundäre Generalisierung vorliegt.
Das aktuelle Nutzenbewertungsverfahren des G-BA untersucht den Einsatz bei primär generalisierten Anfällen spezifisch für Kinder im Alter von 7 bis unter 12 Jahren.
Laut Dokument wird das Medikament bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen angewendet. Voraussetzung ist das Vorliegen einer idiopathischen generalisierten Epilepsie (IGE).
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Perampanel (Neues Anwendungsgebiet: Epilepsie, prim. generalisierte Anfälle, 7 bis < 12 Jahre) (G-BA, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.