Perampanel (Fycompa): G-BA Nutzenbewertung Epilepsie
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf den administrativen Kurzdaten des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur erneuten Nutzenbewertung aus dem Jahr 2014. Gegenstand des Verfahrens ist der Wirkstoff Perampanel (Handelsname Fycompa).
Epilepsie ist eine neurologische Erkrankung, die durch wiederkehrende, unprovozierte Krampfanfälle gekennzeichnet ist. Bei fokalen Anfällen ist die epileptische Aktivität zunächst auf eine bestimmte Hirnregion beschränkt, kann sich aber im Verlauf sekundär generalisieren.
Wenn eine Monotherapie nicht ausreicht, um Anfallsfreiheit zu erreichen, wird häufig eine medikamentöse Zusatztherapie eingesetzt. Der G-BA bewertet in diesem Kontext den Zusatznutzen neuer Arzneimittel gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie.
Empfehlungen
Der vorliegende Text des G-BA beschreibt die Rahmenbedingungen des Bewertungsverfahrens. Es werden keine spezifischen klinischen Handlungsanweisungen formuliert.
Zugelassenes Anwendungsgebiet
Laut G-BA-Dokument ist Perampanel (Fycompa) für folgende Indikation angezeigt:
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Als Zusatztherapie bei fokalen Anfällen.
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Für Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung.
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Für Personen mit Epilepsie ab einem Alter von 12 Jahren.
Verfahrensdetails
Das Dokument skizziert den Ablauf der erneuten Nutzenbewertung nach § 35a SGB V. Der Beschluss zu diesem Verfahren wurde am 06.11.2014 gefasst.
Das vorliegende Kurz-Dokument enthält keine Angaben zum finalen Ausmaß des Zusatznutzens. Für die genaue Festlegung der zweckmäßigen Vergleichstherapie und das Bewertungsergebnis wird auf die vollständigen Beschlusstexte und die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) verwiesen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Perampanel (Fycompa) wird darauf hingewiesen, dass die Zulassung gemäß G-BA-Dokumentation spezifisch für die Zusatztherapie bei fokalen Anfällen ab 12 Jahren gilt. Es ist ratsam, bei der Therapieplanung die vollständigen Beschlüsse des G-BA zur zweckmäßigen Vergleichstherapie und zum belegten Zusatznutzen zu berücksichtigen.
Häufig gestellte Fragen
Laut G-BA-Dokument ist Perampanel für Personen mit Epilepsie ab einem Alter von 12 Jahren angezeigt.
Das vorliegende Dokument des G-BA führt Perampanel (Fycompa) explizit als Zusatztherapie auf. Eine Anwendung als Monotherapie wird in diesem spezifischen Anwendungsgebiet nicht genannt.
Die Indikation umfasst laut G-BA fokale Anfälle. Dies schließt Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung ein.
Das konkrete Ergebnis zum Zusatznutzen ist im vorliegenden Kurztext nicht enthalten. Es wird auf den vollständigen Beschlusstext des G-BA vom 06.11.2014 sowie die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie verwiesen.
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Quelle: G-BA Nutzenbewertung: Perampanel (Erneute Nutzenbewertung: Epilepsie, fokale Anfälle, ≥ 12 Jahre) (G-BA, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.