Evusheld: Verlängerte Haltbarkeit und Chargen-Hinweise
Hintergrund
Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert in der Drug Safety Mail 2022-31 über eine Mitteilung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG). Thema ist die Verlängerung der Haltbarkeit für zentral beschaffte Einheiten des Arzneimittels Evusheld® (Tixagevimab / Cilgavimab).
Evusheld® ist ein Antikörper-Präparat, das im Kontext von COVID-19 eingesetzt wird. Die vorliegende Information betrifft spezifisch eine bestimmte Charge, deren aufgedrucktes Verfalldatum abgelaufen ist, die aber unter definierten Voraussetzungen weiterhin verkehrsfähig bleibt.
💡Praxis-Tipp
Es wird darauf hingewiesen, dass die Charge CAAG von Evusheld® strikt nur bis zum 18. August 2022 verwendet werden darf. Da für eine spätere Anwendung keine Stabilitätsdaten vorliegen, wird von einem Einsatz über dieses exakte Datum hinaus abgeraten.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ ist die Charge CAAG bis zum 18. August 2022 verkehrsfähig und anwendbar. Eine Nutzung über dieses Datum hinaus wird nicht unterstützt.
Die Zulassung sieht eine Haltbarkeit von 18 Monaten ab Herstellungsdatum (hier: 18. Februar 2021) vor. Da auf den Packungen nur volle Monate aufgedruckt werden, wurde als Verfalldatum „Juli 2022“ angegeben.
Die Mitteilung stellt klar, dass für eine Anwendung nach dem 18. August 2022 derzeit keine geeigneten Daten zur Stabilität vorliegen.
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Quelle: AkdÄ: Verlängerung der Haltbarkeit zentral beschaffter Einheiten Evusheld® (AkdÄ, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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