Janssen-COVID-19-Impfstoff: Warnhinweise zu ITP und VTE
Hintergrund
Die Drug Safety Mail 2021-54 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) fasst einen Rote-Hand-Brief zur COVID-19 Vaccine Janssen zusammen. Das Dokument aus dem Oktober 2021 adressiert neu erkannte Sicherheitsrisiken nach der Impfung.
Der Impfstoff ist zur aktiven Immunisierung von Erwachsenen zur Vorbeugung gegen COVID-19 zugelassen. Im Rahmen der Anwendungsbeobachtung wurden seltene, aber potenziell lebensbedrohliche unerwünschte Ereignisse gemeldet.
Im Fokus der Sicherheitswarnung stehen das Risiko für eine Immunthrombozytopenie (ITP) sowie für venöse Thromboembolien (VTE). Zudem wird auf den Zusammenhang mit dem Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) hingewiesen.
💡Praxis-Tipp
Ein entscheidender Aspekt des Rote-Hand-Briefs ist die bidirektionale Diagnostik bei Verdacht auf ein Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS). Es wird nachdrücklich empfohlen, bei einer isolierten Thrombozytopenie innerhalb von drei Wochen nach der Impfung aktiv nach Thrombosen zu suchen und umgekehrt bei einer venösen Thromboembolie zwingend die Thrombozytenwerte zu kontrollieren.
Häufig gestellte Fragen
Laut Rote-Hand-Brief treten Fälle von Immunthrombozytopenie (ITP) in der Regel innerhalb der ersten vier Wochen nach der Anwendung des Impfstoffs auf.
Es wird empfohlen, Geimpfte über Warnzeichen wie Kurzatmigkeit, Brustkorbschmerzen, Beinschmerzen, Beinschwellungen oder anhaltende Bauchschmerzen aufzuklären. Bei Auftreten dieser Symptome soll sofort ein Arzt aufgesucht werden.
Die AkdÄ weist darauf hin, dass bei dieser Personengruppe das Risiko für niedrige Thrombozytenwerte vor der Impfung abgewogen werden sollte. Zudem wird eine Überwachung der Thrombozytenwerte nach der Impfung empfohlen.
Das Dokument empfiehlt eine gezielte Kreuzdiagnostik. Tritt innerhalb von drei Wochen nach der Impfung eine Thrombozytopenie auf, soll auf Thrombosen untersucht werden, und bei einer VTE im selben Zeitraum ist eine Untersuchung auf Thrombozytopenie indiziert.
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Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu COVID-19 Vaccine Janssen: Risiko für (AkdÄ, 2021). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
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