Sertralin, HRT & Baricitinib: Leitlinien-Empfehlungen
Hintergrund
Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat im Mai 2020 neue Sicherheitssignale bewertet. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informierte darüber in der Drug Safety Mail 2020-47.
Das Dokument enthält verbindliche Textänderungen für die Fach- und Gebrauchsinformationen verschiedener Wirkstoffe. Ziel ist es, neu erkannte Nebenwirkungen und Interaktionen transparent darzustellen.
Die Anpassungen betreffen unter anderem Immunsuppressiva, Analgetika, Hormonersatztherapien und Antidepressiva. Es werden spezifische Warnhinweise und Kontraindikationen für den klinischen Alltag formuliert.
💡Praxis-Tipp
Es wird dringend geraten, bei der Verordnung von Baricitinib auf Begleitmedikationen wie NSAR, Kortikosteroide oder Opioide zu achten, da diese das Risiko für eine Divertikulitis signifikant erhöhen. Bei neu auftretenden Bauchschmerzen unter dieser Kombination sollte laut PRAC umgehend eine Abklärung auf gastrointestinale Perforationen erfolgen.
Häufig gestellte Fragen
Laut Dokument sinkt das Risiko nach dem Absetzen kontinuierlich. Wurde die Hormonersatztherapie jedoch länger als fünf Jahre angewendet, kann das erhöhte Risiko für zehn Jahre oder länger bestehen bleiben.
Das Dokument stellt klar, dass Mirtazapin nach dem Auftreten schwerer Hautreaktionen wie dem DRESS-Syndrom sofort abgesetzt werden muss. Eine erneute Behandlung mit dem Wirkstoff ist in diesen Fällen strikt kontraindiziert.
Es wird vor der Kombination von Buprenorphin mit serotonergen Wirkstoffen gewarnt. Dazu gehören SSRI, SNRI, trizyklische Antidepressiva und MAO-Hemmer, da hierbei ein lebensbedrohliches Serotoninsyndrom auftreten kann.
Die Leitlinie gibt an, dass für niedrig dosierte, vaginal angewendete Östrogene kein erhöhtes Brustkrebsrisiko nachgewiesen wurde. Die systemische Aufnahme ist bei diesen Präparaten sehr gering.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: AkdÄ: Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC. (AkdÄ, 2020). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
Hormonersatztherapie: PRAC schließt die Überprüfung neuer Informationen über das bekannte Brustkrebsrisiko ab
NG23: Menopause: diagnosis and management
NICE Guideline on Menopause
Dolutegravir (Tivicay®, Triumeq®): Neue Studie gibt Grund zu der Annahme, dass Geburtsfehler bei Kindern von Müttern auftreten können, die wegen einer HIV-Infektion behandelt wurden
Cochrane Review: Long-term hormone therapy for perimenopausal and postmenopausal women
AkdÄ: Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
Menopause: identification and management
AkdÄ: Änderung des Wortlauts von Fach- und Gebrauchsinformationen – Empfehlungen des PRAC.
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen