Colchicin bei Gicht: Dosierung & Sicherheit (AkdÄ 2018)
Hintergrund
Die Drug Safety Mail 2018-67 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) informiert über wichtige Änderungen bei der Verordnung von Colchicin-haltigen Präparaten (Colchicum-Dispert und Colchysat Bürger). Diese Medikamente sind zur Behandlung des akuten Gichtanfalls zugelassen.
Aufgrund der engen therapeutischen Breite des Wirkstoffs Colchicin besteht ein erhebliches Risiko für Überdosierungen. In der Vergangenheit kam es dadurch zu schweren Komplikationen mit teilweise tödlichem Ausgang.
Als Reaktion auf diese Sicherheitsrisiken hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eine Dosisreduzierung sowie eine Verringerung der maximalen Packungsgrößen angeordnet. Zudem wurden die Warnhinweise und Angaben zu Interaktionen in den Fachinformationen aktualisiert.
Empfehlungen
Die Information des BfArM und der AkdÄ formuliert folgende Kernaspekte zur Arzneimittelsicherheit:
Anpassung der Packungsgrößen
Laut der Mitteilung wurden die maximalen Packungsgrößen für Colchicin-Präparate limitiert, um das Risiko von Überdosierungen zu senken. Es gelten folgende Begrenzungen:
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Maximal 30 Tabletten pro Packung
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Maximal 30 ml pro Packung
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Maximale Gesamtmenge von 15 mg Colchicin pro Packung
Diese Menge wird als ausreichend für die Behandlung von mindestens zwei akuten Gichtanfällen erachtet.
Aktualisierung der Produktinformationen
Es wird darauf hingewiesen, dass die Warnhinweise in den Produktinformationen überarbeitet wurden.
Zudem wurden die Angaben zu Arzneimittelinteraktionen aktualisiert. Dies erfordert bei der Verordnung aufgrund der engen therapeutischen Breite besondere Aufmerksamkeit.
Dosierung
Die AkdÄ gibt folgendes angepasstes Dosierungsschema für die Behandlung eines akuten Gichtanfalls an. Die maximale Höchstdosis pro Gichtanfall ist auf 6 mg begrenzt.
| Behandlungstag | Dosierungsempfehlung |
|---|---|
| Tag 1 | Tagesdosis von 2 mg |
| Tag 2 | 0,5 mg (zwei- bis dreimal täglich) |
| Tag 3 | 0,5 mg (zwei- bis dreimal täglich) |
| Tag 4 | 0,5 mg (ggf. zweimal täglich) |
💡Praxis-Tipp
Bei der Verordnung von Colchicin ist die enge therapeutische Breite des Wirkstoffs zu berücksichtigen, da Überdosierungen tödlich verlaufen können. Es wird empfohlen, Betroffene genau über das neue Dosierungsschema aufzuklären und die absolute Höchstdosis von 6 mg pro Gichtanfall strikt einzuhalten.
Häufig gestellte Fragen
Laut der AkdÄ-Mitteilung beträgt die absolute Höchstdosis pro Gichtanfall 6 mg Colchicin. Diese Grenze wurde festgelegt, um lebensgefährliche Überdosierungen zu vermeiden.
Die Packungsgrößen wurden auf maximal 30 Tabletten oder 30 ml begrenzt, was 15 mg Colchicin entspricht. Der Grund hierfür ist die enge therapeutische Breite des Wirkstoffs und das Risiko tödlicher Überdosierungen.
Die aktualisierte Dosierungsempfehlung sieht für den ersten Behandlungstag eine maximale Tagesdosis von 2 mg vor. An den Folgetagen wird die Einzeldosis auf 0,5 mg reduziert.
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Quelle: AkdÄ: Information des BfArM zu Colchicum-Dispert® und (AkdÄ, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.