Buccolam (Midazolam): Aspiration der Verschlusskappe
Hintergrund
Die Drug Safety Mail 2018-05 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) fasst einen Rote-Hand-Brief zu Buccolam (Midazolam) zusammen.
Das Medikament ist eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle. Es wird zur Behandlung von länger anhaltenden, akuten Krampfanfällen bei Säuglingen ab drei Monaten, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen mit diagnostizierter Epilepsie eingesetzt.
Die Sicherheitsinformation thematisiert ein mechanisches Risiko bei der Anwendung der vorgefüllten Applikationsspritzen. Dieses kann zu potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen durch Aspiration führen.
💡Praxis-Tipp
Bei der Notfallanwendung von Buccolam in einer akuten Krampfsituation wird die Sichtkontrolle der Spritzenspitze leicht vergessen. Es wird dringend empfohlen, Eltern und Betreuer bei der Verordnung explizit darauf hinzuweisen, dass nach Abziehen der roten Kappe die durchscheinend-weiße innere Kappe manuell entfernt werden muss, falls sie an der Spritze haften bleibt.
Häufig gestellte Fragen
Laut Sicherheitsinformation wird Buccolam bei Säuglingen ab drei Monaten, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen angewendet. Es dient der Behandlung von länger anhaltenden, akuten Krampfanfällen bei diagnostizierter Epilepsie.
Es besteht das Risiko, dass eine durchscheinend-weiße Verschlusskappe an der Spritze haften bleibt und bei der Gabe in den Mund gelangt. Dies kann zu einer Aspiration oder zum Verschlucken der Kappe führen.
Die AkdÄ weist darauf hin, dass die Spritze nach dem Abziehen der roten Kappe zwingend kontrolliert werden muss. Eine eventuell verbliebene durchscheinende Verschlusskappe muss vor der Medikamentengabe manuell entfernt werden.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: AkdÄ: Buccolam® (Midazolam) Lösung zur Anwendung in der (AkdÄ, 2018). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.
Verwandte Leitlinien
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Buccolam® (Midazolam) – Lösung zur
Rote-Hand-Brief zu Buccolam® (Midazolam): Risiko der Aspiration / des Verschluckens der Verschlusskappe
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Saccharomyces boulardii
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Haldol® (Tabletten, Tropfen zum
AkdÄ: Rote-Hand-Brief zu Tepadina® (Thiotepa): Mögliches
AkdÄ: Rote-Hand-Brief: Risiko für Patientensicherheit durch nicht zulassungskonforme Gebrauchsinformationen
AkdÄ: Information der AkdÄ: Verwechslung von Fentanyl-Nasenspray (Instanyl®) mit Todesfolge.
AkdÄ: Website der AkdÄ: Neuer Link zu behördlich genehmigtem Schulungsmaterial.
ClariMed durchsucht alle medizinischen Leitlinien
AWMF, NVL, NICE, WHO, ESC, KDIGO - Quellenzitiert, kostenlos. Speichern Sie Ihren Verlauf auf allen Geräten mit einem kostenlosen Konto.
Kostenloses Konto erstellen