Denosumab absetzen: Frakturrisiko & Warnung der AkdÄ
Hintergrund
Die Drug Safety Mail 2017-43 der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) thematisiert das Risiko von multiplen Wirbelkörperfrakturen nach dem Absetzen des monoklonalen Antikörpers Denosumab.
Denosumab wird in unterschiedlichen Dosierungen zur Behandlung der Osteoporose sowie zur Prävention skelettbezogener Komplikationen bei Knochenmetastasen eingesetzt.
Nach Beendigung einer Osteoporose-Therapie mit Denosumab kann es zu einem signifikanten Knochendichteverlust kommen, der mit Frakturen einhergehen kann. Laut AkdÄ ist derzeit unklar, ob die Knochendichte lediglich auf das Ausgangsniveau zurückfällt oder ob eine überschießende Gegenreaktion mit vermehrtem Knochenabbau auftritt.
Empfehlungen
Die Publikation formuliert folgende Kernempfehlungen zum Umgang mit Denosumab:
Aufklärung und Therapieentscheidung
Die AkdÄ empfiehlt, die unklare Datenlage bezüglich des Vorgehens nach einem Therapieabbruch bereits bei der initialen Entscheidung für Denosumab zu berücksichtigen. Es wird eine entsprechende Aufklärung der behandelten Personen vor Behandlungsbeginn gefordert.
Vorgehen nach Absetzen
Wird eine Therapie mit Denosumab beendet, sind laut Publikation folgende Maßnahmen angezeigt:
-
Die Knochendichte sollte im weiteren Verlauf regelmäßig überprüft werden.
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Eine Anschlussbehandlung mit Bisphosphonaten ist in Betracht zu ziehen.
Alternativen in der Osteoporosetherapie
Für die antiresorptive Therapie der Osteoporose werden orale Bisphosphonate als Mittel der Wahl benannt. Als Beispiel wird hierbei Alendronsäure aufgeführt.
Dosierung
Die Publikation unterscheidet die Indikationen von Denosumab anhand der Dosierungsstärke:
| Präparat (Dosierung) | Indikation | Zielgruppe |
|---|---|---|
| Prolia® (niedrigere Dosierung) | Behandlung der Osteoporose | Postmenopausale Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko |
| Prolia® (niedrigere Dosierung) | Behandlung von Knochenschwund | Männer mit Prostatakarzinom unter Hormonablation und erhöhtem Frakturrisiko |
| Xgeva® (höhere Dosierung) | Prävention skelettbezogener Komplikationen (z. B. pathologische Frakturen) | Erwachsene mit Knochenmetastasen aufgrund solider Tumoren |
💡Praxis-Tipp
Ein Therapieende mit Denosumab erfordert besondere Aufmerksamkeit, da ein rascher Knochendichteverlust mit dem Risiko für multiple Wirbelkörperfrakturen droht. Es wird empfohlen, rechtzeitig eine antiresorptive Anschlusstherapie, vorzugsweise mit oralen Bisphosphonaten, zu planen und die Knochendichte im Verlauf zu kontrollieren.
Häufig gestellte Fragen
Nach dem Absetzen kann es zu einem raschen Knochendichteverlust kommen. Laut AkdÄ geht dies in einigen Fällen mit multiplen Wirbelkörperfrakturen einher.
Es wird empfohlen, die Knochendichte im Verlauf zu überprüfen. Zudem sollte eine Anschlussbehandlung mit Bisphosphonaten in Betracht gezogen werden.
Die AkdÄ benennt orale Bisphosphonate, wie zum Beispiel Alendronsäure, als Mittel der Wahl für die antiresorptive Osteoporosetherapie.
Es wird empfohlen, bereits vor Therapiebeginn über die unklare Situation beim Absetzen des Medikaments aufzuklären. Das Risiko eines Knochendichteverlusts sollte in die gemeinsame Therapieentscheidung einfließen.
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Quelle: AkdÄ: Bekanntgabe der AkdÄ im Deutschen Ärzteblatt vom (AkdÄ, 2017). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.