Coxibe: Europäisches Bewertungsverfahren abgeschlossen mit Anordnung aktualisierter Informationen zu gastrointestinalen, kardiovaskulären und dermalen Nebenwirkungen

Zusammenfassung

BfArM - Weitere Arzneimittelrisiken - Coxibe: Europäisches Bewertungsverfahren abgeschlossen mit Anordnung aktualisierter Informationen zu gastrointestinalen, kardiovaskulären und dermalen Nebenwirkungen BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Coxibe: Europäisches Bewertungsverfahren abgeschlossen mit Anordnung aktualisierter Informationen zu gastrointestinalen, kardiovaskulären und dermalen Nebenwirkungen 03.11.2005 Mit einer Entscheidung der Europäischen Kommission vom 30.

Kerninformationen

ngaben in allen relevanten Abschnitten der Produktinformationen aktualisiert und weitgehend vereinheitlicht. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der Coxibe wurde weiterhin als positiv bewertet. Coxibe (selektive COX-2-Inhibitoren) sind innerhalb der therapeutischen Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogist...

der COX-2 führt zu Entzündungshemmung und Schmerzlinderung. Aus diesen Wirkungen leiten sich die therapeutischen Anwendungsgebiete ab, nämlich die symptomatische Behandlung chronisch entzündlicher und degenerativer Gelenkerkrankungen wie rheumatoide Arthritis und Osteoarthritis (Rofecoxib, Celecoxi...

e zentrale EU-Zulassung mit dem Status "Arzneimittel bei seltener Erkrankung" für die Anwendung bei familiärer adenomatöser Polyposis. Die Ergebnisse des Coxibe- Bewertungsverfahrens gelten insoweit auch für dieses Arzneimittel. Die Coxibe sind mit der Annahme entwickelt worden, die Häufigkeit und S...

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