COVID-19-Impfstoff Janssen: TTS und Myokarditis-Risiko

Hintergrund

Der Sicherheitsbericht des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) und der AkdÄ vom Juni 2021 fasst Verdachtsfälle von Nebenwirkungen nach COVID-19-Impfungen zusammen. Der Beobachtungszeitraum erstreckt sich vom Beginn der Impfkampagne im Dezember 2020 bis Ende Mai 2021.

In diesem Zeitraum wurden in Deutschland über 50 Millionen Impfungen mit den mRNA-Impfstoffen Comirnaty und Moderna sowie den Vektor-Impfstoffen Vaxzevria und Janssen durchgeführt. Die Melderate für schwerwiegende Reaktionen betrug 0,2 pro 1.000 Impfdosen.

Der Bericht fokussiert sich auf seltene, aber schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von besonderem Interesse. Dazu zählen insbesondere das Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS), Myokarditiden sowie neurologische Komplikationen.

Empfehlungen

Der Bericht formuliert folgende Kernpunkte zur Impfsicherheit:

Vergleich der Melderaten

Es werden die Melderaten von Verdachtsfällen nach den verschiedenen Impfstoffen verglichen:

Impfstoff	Gemeldete Verdachtsfälle	Anteil schwerwiegend	Melderate pro 1.000 Impfungen
Comirnaty	34.735	12,3 %	0,9
Moderna	8.319	4,6 %	2,1
Vaxzevria	34.870	9,5 %	3,8
Janssen	733	1,9 %	1,6

Altersbeschränkungen und Impfschemata

Basierend auf den Sicherheitsdaten empfiehlt die STIKO die Vektor-Impfstoffe Vaxzevria und Janssen primär für Personen ab 60 Jahren (starke Empfehlung). Eine Anwendung bei jüngeren Personen ist nach ärztlichem Ermessen und individueller Risikoaufklärung möglich.

Für Personen unter 60 Jahren, die bereits eine erste Dosis Vaxzevria erhalten haben, wird als zweite Dosis ein mRNA-Impfstoff im Abstand von zwölf Wochen empfohlen.

Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS)

Der Bericht warnt vor TTS als sehr seltene, schwerwiegende Nebenwirkung nach Vektor-Impfstoffen, die meist innerhalb von drei Wochen nach der Impfung auftritt. Geimpfte Personen sollen umgehend ärztlich untersucht werden, wenn folgende Symptome auftreten:

• Kurzatmigkeit, Brustschmerzen oder Beinschwellungen

• Anhaltende Bauchschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen

• Neurologische Symptome wie starke, anhaltende Kopfschmerzen oder verschwommenes Sehen

• Blutergüsse (Petechien) außerhalb der Injektionsstelle

Bei einer diagnostizierten Thrombozytopenie innerhalb von drei Wochen nach der Impfung wird eine aktive Untersuchung auf Thrombosen empfohlen. Umgekehrt soll bei einer Thrombose nach der Impfung unverzüglich auf eine Thrombozytopenie getestet werden.

Myokarditis und Perikarditis

Nach der Gabe von mRNA-Impfstoffen wird auf ein mögliches Risiko für Myokarditiden und Perimyokarditiden hingewiesen. Diese treten typischerweise innerhalb weniger Tage nach der Impfung auf, vorwiegend bei männlichen Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

Eine Myokarditis oder Perikarditis sollte differenzialdiagnostisch in Betracht gezogen werden bei:

• Akuten Brustschmerzen

• Kurzatmigkeit

• Herzklopfen oder Herzrhythmusstörungen

Es wird empfohlen, andere mögliche Ursachen wie infektiologische oder rheumatische Erkrankungen abzuklären.

Neurologische und allergische Reaktionen

Der Bericht verweist auf ein mögliches Risikosignal für das Guillain-Barré-Syndrom (GBS) nach der Impfung mit Vaxzevria. Bei anaphylaktischen Reaktionen wird ein Vorgehen nach dem Algorithmus der allergologischen Fachgesellschaften empfohlen.

Kontraindikationen

Der Bericht nennt keine absoluten Kontraindikationen, verweist jedoch auf die STIKO-Empfehlung, Vektor-Impfstoffe (Vaxzevria, Janssen) in der Regel nicht bei Personen unter 60 Jahren anzuwenden. Bei einer positiven Allergieanamnese wird ein spezielles Vorgehen gemäß allergologischen Leitlinien angeraten.

Praxis-Tipp

Der Bericht betont, dass bei Personen mit Thrombose und normalen Thrombozytenzahlen nach einer Impfung ein frühes Stadium eines TTS vorliegen kann. Daher sind in solchen Fällen wiederholte Untersuchungen der Thrombozytenwerte erforderlich. Zudem wird darauf hingewiesen, dass auch bei isolierten Blutungsereignissen kurz nach der Impfung die Thrombozytenzahl kontrolliert werden sollte.

Häufig gestellte Fragen

Wann tritt das Thrombose-mit-Thrombozytopenie-Syndrom (TTS) nach der Impfung auf?

Laut dem Sicherheitsbericht treten die meisten Fälle von TTS innerhalb von drei Wochen nach der Impfung mit einem Vektor-Impfstoff auf. Es wurden jedoch auch sehr seltene Fälle mit kürzerer Latenzzeit nach einer Zweitimpfung beobachtet.

Welche Personengruppe ist besonders von Myokarditis nach mRNA-Impfungen betroffen?

Der Bericht zeigt, dass Myokarditiden und Perimyokarditiden überwiegend bei männlichen Jugendlichen und jungen Erwachsenen ab 16 Jahren auftreten. Die Symptome zeigen sich meist innerhalb weniger Tage, häufiger nach der zweiten Impfdosis.

Welche Symptome weisen auf ein TTS hin?

Es wird geraten, auf Symptome wie Kurzatmigkeit, Brustschmerzen, Beinschwellungen oder anhaltende Bauchschmerzen zu achten. Auch starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen oder Petechien außerhalb der Einstichstelle gelten laut Bericht als Warnzeichen.

Wie soll die Zweitimpfung bei Personen unter 60 Jahren nach einer Vaxzevria-Erstimpfung erfolgen?

Die STIKO empfiehlt für diese Personengruppe eine heterologe Zweitimpfung. Es wird ein mRNA-Impfstoff im Abstand von zwölf Wochen zur Erstimpfung angeraten.

Gibt es ein Risiko für das Guillain-Barré-Syndrom durch die COVID-19-Impfung?

Der Sicherheitsbericht identifiziert ein mögliches Risikosignal für das Guillain-Barré-Syndrom nach der Impfung mit Vaxzevria. Die Erstsymptome traten in den gemeldeten Fällen bis zu 22 Tage nach der Impfung auf.

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