AkdÄ2017

AkdÄ: Publikation des Paul-Ehrlich-Instituts: Verdachtsfälle

Zusammenfassung

BULLETIN ZUR ARZNEIMITTELSICHERHEIT Informationen aus BfArM und PEI INHALT Ausgabe 4 | Dezember 2016 ARZNEIMITTEL IM BLICK Weißdorn – neue Bewertung durch den Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel Der wissenschaftliche Kenntnisstand zu Ginkgo­blättern (Ginkgo biloba L., folium) und Zubereitungen 06 Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen nach Checkpoint-Inhibitoren aus Deutschland 11 Kein Zusammenhang zwischen HPV-Impfung und dem Auftreten von multipler Sklerose 19 PHARMAKOVIGILANZ TRANSPA

Kerninformationen

unologischen Wirkung von TGN1412 und anderen monoklonalen Superagonisten Meldungen aus BfArM und PEI 41 Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen 44 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Das BfArM überprüft die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von A...
inische Arzneimittel überprüft die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Human- und Veterinärimpfstoffen sowie von Allergenen und von anderen biomedizinischen Arzneimitteln für den Menschen. Zu den Aufgaben gehören die Genehmigung klinischer Prüfungen, Zulassung, staatliche Chargenprüfung s...
ickpunkt zu rücken. MELDUNG VON VERDACHTSFÄLLEN Das Meldesystem von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen ist ein wichtiges Früherkennungssystem im Bereich der Arzneimittelsicherheit nach der Zulassung. Beide Behörden rufen alle Angehörigen von Heilberufen nachdrücklich dazu auf, Verdachtsfälle auf Arz...
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