Crizotinib (Xalkori) Sehstörungen bei Kindern: AkdÄ
Hintergrund
Crizotinib (Xalkori®) ist ein zugelassenes Medikament zur Behandlung verschiedener onkologischer Erkrankungen. Ein Rote-Hand-Brief der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) aus dem Jahr 2022 warnt vor einem bekannten Risiko des Wirkstoffs.
In klinischen Studien wurden unter der Therapie mit Crizotinib Sehstörungen bis hin zu einem schweren Verlust des Sehvermögens berichtet. Dies betrifft laut Dokument insbesondere auch pädiatrische Patientengruppen.
Die Warnung hebt hervor, dass Kinder Veränderungen ihrer Sehkraft oft nicht spontan bemerken oder mitteilen. Daher wird eine erhöhte Aufmerksamkeit des Behandlungsteams sowie eine gezielte Aufklärung der Betreuungspersonen gefordert.
Empfehlungen
Aufklärung und Kommunikation
Laut AkdÄ-Warnung wird empfohlen, Patienten und deren Betreuungspersonen umfassend über die Symptome von Sehstörungen und das Risiko eines Sehverlustes aufzuklären. Es wird geraten, bei Symptomen wie Lichtblitzen, verschwommenem Sehen oder Lichtempfindlichkeit umgehend den behandelnden Arzt zu kontaktieren.
Ophthalmologisches Monitoring
Für pädiatrische Patienten empfiehlt das Dokument ein strukturiertes Überwachungsschema der Augen:
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Basisuntersuchung vor Beginn der Therapie mit Crizotinib
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Erste Nachuntersuchung innerhalb eines Monats nach Therapiestart
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Weitere Routinekontrollen alle drei Monate
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Außerplanmäßige Untersuchungen beim Auftreten neuer visueller Symptome
Dosierung
Die AkdÄ formuliert konkrete Empfehlungen zur Dosisanpassung beim Auftreten von Sehstörungen unter Crizotinib bei pädiatrischen Patienten. Das Vorgehen richtet sich nach dem Schweregrad der Symptomatik.
| Schweregrad der Sehstörung | Empfohlenes Vorgehen bezüglich Crizotinib |
|---|---|
| Grad 2 | Eine Dosisreduktion sollte in Betracht gezogen werden. |
| Grad 3 oder 4 | Dauerhaftes Absetzen des Medikaments (sofern keine andere Ursache festgestellt wird). |
Kontraindikationen
Beim Auftreten von Augenerkrankungen des Schweregrads 3 oder 4 unter der Therapie mit Crizotinib wird ein dauerhaftes Absetzen des Medikaments empfohlen. Dies gilt laut Rote-Hand-Brief, sofern keine andere Ursache für die Sehstörung festgestellt werden kann.
💡Praxis-Tipp
Der Rote-Hand-Brief weist nachdrücklich darauf hin, dass pädiatrische Patienten visuelle Einschränkungen oft nicht von sich aus äußern. Es wird daher empfohlen, bei Kindern unter Crizotinib-Therapie nicht nur auf spontane Klagen zu warten, sondern aktiv nach Symptomen wie Lichtempfindlichkeit oder verschwommenem Sehen zu fragen und die strikten ophthalmologischen Kontrollintervalle einzuhalten.
Häufig gestellte Fragen
Laut AkdÄ können unter der Therapie mit Crizotinib Symptome wie Lichtblitze, verschwommenes Sehen und Lichtempfindlichkeit auftreten. Im schwersten Fall wird vor einem kompletten Verlust des Sehvermögens gewarnt.
Die Empfehlung sieht eine ophthalmologische Basisuntersuchung vor Therapiebeginn vor. Anschließend wird eine Kontrolle nach einem Monat sowie im weiteren Verlauf alle drei Monate empfohlen.
Bei pädiatrischen Patienten mit Sehstörungen des Schweregrads 2 wird laut Rote-Hand-Brief empfohlen, eine Dosisreduktion von Crizotinib in Betracht zu ziehen.
Das Dokument empfiehlt ein dauerhaftes Absetzen des Medikaments, wenn Augenerkrankungen vom Grad 3 oder 4 auftreten. Voraussetzung ist, dass keine andere Ursache für die Beschwerden gefunden wird.
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Quelle: AkdÄ: Rote-Hand-Brief: Xalkori® (Crizotinib): Sehstörungen, einschließlich des Risikos eines schweren Verlusts des Sehvermögens, Überwachungsbedarf (AkdÄ, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.