Xalkori (Crizotinib): Rote-Hand-Brief zu Sehstörungen
Hintergrund
Crizotinib (Xalkori) ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor, der in der Onkologie unter anderem zur Behandlung von Tumoren des Lymphgewebes und der Weichteile eingesetzt wird.
Im November 2022 veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und dem Hersteller Pfizer einen Rote-Hand-Brief. Dieser warnt vor schwerwiegenden okulären Nebenwirkungen unter der Therapie.
Diese Zusammenfassung basiert auf dem kurzen Informationstext des Rote-Hand-Briefs.
Empfehlungen
Risiko für Sehstörungen
Laut dem Rote-Hand-Brief des BfArM sind Sehstörungen ein bekanntes Risiko der Therapie mit Crizotinib. Es wird explizit auf das Risiko eines vollständigen Sehverlusts hingewiesen.
Überwachung pädiatrischer Patienten
Besonders im Fokus der Sicherheitswarnung stehen Kinder und Jugendliche. Die Publikation hebt folgende Aspekte hervor:
-
In klinischen Studien traten bei 61 % der pädiatrischen Patienten mit Lymphom- oder Weichteiltumoren Sehstörungen auf.
-
Es wird empfohlen, pädiatrische Patienten gezielt auf Sehstörungen zu untersuchen.
-
Für die Aufklärung und Überwachung wird auf das verfügbare Schulungsmaterial des Herstellers verwiesen.
Kontraindikationen
Der Rote-Hand-Brief warnt ausdrücklich vor dem Risiko von Sehstörungen bis hin zum vollständigen Verlust des Sehvermögens unter der Behandlung mit Crizotinib.
💡Praxis-Tipp
Bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Crizotinib wird eine proaktive ophthalmologische Überwachung empfohlen, da in Studien über 60 Prozent dieser Patientengruppe von Sehstörungen betroffen waren.
Häufig gestellte Fragen
Der Rote-Hand-Brief warnt vor dem Risiko von Sehstörungen und einem möglichen Sehverlust. Dies betrifft insbesondere pädiatrische Patienten.
Laut den Daten des Rote-Hand-Briefs traten in klinischen Studien bei 61 % der pädiatrischen Patienten mit Lymphom- oder Weichteiltumoren Sehstörungen auf.
Es wird empfohlen, pädiatrische Patienten unter Therapie mit Crizotinib regelmäßig auf Sehstörungen zu untersuchen und entsprechend zu überwachen.
War diese Zusammenfassung hilfreich?
Quelle: Rote-Hand-Brief zu Xalkori® (Crizotinib): Sehstörungen, einschließlich des Risikos für einen Verlust des Sehvermögens, Überwachungsbedarf bei pädiatrischen Patienten (BfArM, 2022). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.