Doripenem (Doribax): Vertriebseinstellung & Rückruf (BfArM)
Hintergrund
Diese Zusammenfassung basiert auf einem kurzen Informationsbrief des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aus dem Jahr 2014.
Doripenem (Handelsname Doribax) ist ein Breitbandantibiotikum aus der Wirkstoffklasse der Carbapeneme. Es wurde historisch zur intravenösen Behandlung von schweren bakteriellen Infektionen, wie beispielsweise komplizierten intraabdominellen Infektionen, komplizierten Harnwegsinfektionen und nosokomialen Pneumonien, eingesetzt.
Im März 2014 informierte das BfArM in Zusammenarbeit mit der Herstellerfirma Janssen-Cilag GmbH über das Ende der Verfügbarkeit dieses Arzneimittels auf dem deutschen Markt.
Empfehlungen
Der Informationsbrief des BfArM formuliert folgende Kerninformationen zur Marktrücknahme:
Vertriebseinstellung und Rückruf
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Laut BfArM wird der Vertrieb des Arzneimittels Doribax in den Dosierungen 250 mg und 500 mg (Wirkstoff Doripenem) durch die Firma Janssen-Cilag GmbH komplett eingestellt.
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Es wird ein vollständiger Rückruf der gesamten noch im Markt befindlichen Ware auf Apothekenebene durchgeführt.
Zeitlicher Ablauf
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Die Produktrücknahme begann gemäß dem Informationsbrief Ende Februar 2014.
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Der Abschluss des Rückrufs war für Ende März 2014 vorgesehen.
💡Praxis-Tipp
Da der Vertrieb von Doripenem (Doribax) im Jahr 2014 vollständig eingestellt wurde, wird darauf hingewiesen, dass für die kalkulierte oder gezielte Therapie schwerer bakterieller Infektionen auf andere verfügbare Carbapeneme (wie beispielsweise Meropenem oder Imipenem/Cilastatin) ausgewichen werden muss.
Häufig gestellte Fragen
Laut einem Informationsbrief des BfArM aus dem Jahr 2014 hat der Hersteller Janssen-Cilag GmbH den Vertrieb des Arzneimittels in Deutschland vollständig eingestellt.
Der Rückruf umfasste gemäß dem BfArM-Schreiben die gesamte im Markt befindliche Ware der Dosierungen 250 mg und 500 mg auf Apothekenebene.
Die Produktrücknahme von Doribax begann laut BfArM Ende Februar 2014 und wurde bis Ende März 2014 abgeschlossen.
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Quelle: Informationsbrief zu Doribax® 250 mg/500 mg (Doripenem): Vertriebseinstellung mit Rückführung im Markt befindlicher Ware (BfArM, 2014). Originaldokument ansehen
KI-generierte Zusammenfassung. Keine Diagnose- oder Therapieempfehlung. Die klinische Entscheidung trifft der behandelnde Arzt.